氯霉素胶囊 Chloramphenicol Capsules 中国药典2020版
氯霉素胶囊Lümeisu JiaonangChloramphenicol Capsules 本品含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品内容物为白色至微带黄绿色粉末或颗粒。 【鉴别】 （1）取本品的内容物，照氯霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 干燥失重 取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。 溶出条件 以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。 测定法 取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在278nm的波长处测定吸光度，按C11H12Cl2N2O5的吸收系数（E1cm1%）为298，计算每粒的溶出量。 限度 标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氯霉素50mg），加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使氯霉素溶解，再用流动相定量稀释制成每lml中含氯霉素0.1mg的溶液，滤过，取续滤液。 对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见氯霉素含量测定项下。 【类别】 同氯霉素。 【规格】 （1）0.125g （2）0.25g 【贮藏】 密封保存。
