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国家药品标准物质供应新情况一览表（2025年第一期）来源-中检院官网发布-2025-03-03缩略图

国家药品标准物质供应新情况一览表（2025年第一期）来源-中检院官网发布-2025-03-03

2025年 6月 28日 By 西玛实验耗材 Off

国家药品标准物质供应新情况(2025年第一期）

发布时间：2025-03-03

国家药品标准物质供应新情况一览表（2025年第一期）来源-中检院官网发布-2025-03-03插图

现发布2025年第一期国家药品标准物质供应新情况，包括50个上市的新品种（见表1），57个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和6个停用品种名单（见表3）。 

表1：上市的新品种名单

序号品种编号品种名称批号上市时间
1130747益康唑杂质Ⅰ130747-2024012024/12/24
2112122异鼠李素葡萄糖苷112122-2024012024/12/25
341003717-脱氧泼尼松龙的16,21-环状半缩醛410037-2023012024/12/26
4130550他克莫司130550-2024012024/12/26
5410039阿托西班杂质A410039-2024012024/12/26
6410040阿托西班杂质B410040-2024012024/12/26
7410042阿托西班杂质E410042-2024012024/12/27
8410043阿托西班杂质F410043-2024012024/12/27
9410030布地奈德杂质A410030-2023012025/1/3
10410031布地奈德杂质D410031-2023012025/1/3
11802009马来酸二乙酯802009-2023012025/1/3
12270034促红素理化测定系统适用性对照品270034-2022012025/1/3
13410032布地奈德杂质G410032-2023012025/1/3
1441003616,17-脱氢-21-羟基泼尼松龙410036-2023012025/1/6
15101501盐酸普萘洛尔杂质C101501-2024012025/1/6
16190339溶血磷脂酰甘油190339-2022012025/1/7
17101502β-普萘洛尔101502-2024012025/1/7
18101500盐酸普萘洛尔杂质B101500-2024012025/1/8
19802011▲甲苯-2,5-二胺硫酸盐802011-2023012025/1/8
20802017抗坏血酸葡糖苷802017-2023012025/1/10
21171344盐酸舍曲林杂质Ⅱ171344-2024012025/1/10
22803003半胱氨酸多肽Ac-RFAACAA-COOH803003-2022012025/1/10
23802079▲N-苯基对苯二胺802079-2023012025/1/10
24803002赖氨酸多肽Ac-RFAAKAA-COOH803002-2022012025/1/10
25130521西罗莫司130521-2024012025/1/13
26410049卡贝缩宫素杂质D410049-2024012025/1/13
27101567卡格列净101567-2023012025/1/13
283500242，2′-亚甲基双-（4-甲基-6-叔丁基苯酚）350024-2024012025/1/20
29270040人粒细胞刺激因子含量测定国家标准品270040-2022012025/1/20
30190079▲冰醋酸（冰乙酸）190079-2024012025/1/23
31410045卡贝缩宫素410045-2024012025/1/26
32410048卡贝缩宫素杂质C410048-2024012025/1/26
33171341盐酸甲哌卡因171341-2024012025/1/26
34802046甲氧基水杨酸钾802046-2023012025/1/26
35420022艾司奥美拉唑钠420022-2023012025/2/7
36350022体外细胞毒性试验阳性对照品350022-2023012025/2/7
37410041阿托西班杂质D410041-2024012025/2/7
38802014▲邻氨基苯酚802014-2023012025/2/7
3913505220%葡萄糖酸氯己定水溶液135052-2024012025/2/8
40430131丝氨醇430131-2024012025/2/8
41130755子囊霉素130755-2024012025/2/8
42130756米卡芬净130756-2024012025/2/12
43190107▲正丁醇(供残留溶剂检查用及红外鉴别用）190107-2024012025/2/14
44112098异牡荆苷112098-2024012025/2/14
45410050卡贝缩宫素杂质E410050-2024012025/2/18
46410052卡贝缩宫素杂质G410052-2024012025/2/18
47101012福多司坦消旋体101012-2025012025/2/25
48101102奥沙利铂左旋异构体101102-2023012025/2/28
49111844安五脂素111844-2024012025/2/28
50101122非诺贝酸（非诺贝特杂质Ⅱ）101122-2024012025/2/28


表2：已换批品种名单及有效使用期限

序号品种编号品种名称批号有效使用期限
1140676苯丙氨酸140676-2017062025/3/3
2111703芒柄花素111703-2024052025/3/3
3190014L-苹果酸190014-2013022025/3/3
4100619那格列奈100619-2017022025/8/31
5121588百部（直立百部）121588-2015022025/8/31
61305975-巯基-1-磺酸甲基四唑(3-TSA)130597-2010012025/8/31
7120931苏合香120931-2018042025/8/31
8195013苯乙烯195013-2017012025/8/31
9100198萘普生100198-2017062025/8/31
10101049盐酸贝尼地平101049-2023032025/8/31
11111922商陆皂苷甲111922-2011022025/8/31
12121472豨莶草（腺梗豨莶）121472-2011022025/8/31
13121625络石藤121625-2018032025/8/31
14121486五指毛桃121486-2012022025/8/31
15130409阿莫西林130409-2019132025/8/31
16111528蒙花苷111528-2022132025/8/31
17100567昔萘酸沙美特罗100567-2018032025/8/31
18150704酒石酸溴莫尼定150704-2018012025/8/31
19110854脱水穿心莲内酯110854-2021112025/8/31
20190184▲氯乙酸190184-2021022025/8/31
21100448地喹氯铵100448-2008012025/8/31
22101079尼可地尔101079-2021032025/8/31
23510186N-甲基莫西沙星（盐酸莫西沙星杂质）510186-2019012025/8/31
24111707薯蓣皂苷111707-2017032025/8/31
25101401非布司他杂质A101401-2015012025/8/31
26101127二甘醇101127-2022052025/8/31
271118336-姜辣素111833-2020072025/8/31
28110841拟人参皂苷F11110841-2022092025/8/31
29100445β-胡萝卜素100445-2018022025/8/31
30110743▲冰片110743-2017062025/8/31
31110750贝母素甲110750-2019132025/8/31
32111850远志𠮿山酮Ⅲ111850-2022072025/8/31
33111877阿多尼弗林碱111877-2019022025/8/31
34110882木兰脂素110882-2019092025/8/31
35190284▲乙醛溶液190284-2023042025/8/31
36190058乙醇酸190058-2021022025/8/31
37110731甘草酸铵110731-2021222025/8/31
38110897▲α-蒎烯110897-2022042025/8/31
39110827异欧前胡素110827-2021132025/8/31
40140826Xa因子（FXa）140826-2021022025/8/31
41610020▲禁用农药混合对照溶液610020-2022032025/8/31
42100579聚乙烯醇100579-2018022025/8/31
43110833D-无水葡萄糖110833-2021092025/8/31
44112014岩藻糖112014-2019022025/8/31
45140661次黄嘌呤140661-2020052025/8/31
46110734酸枣仁皂苷A110734-2019142025/8/31
47110719麝香酮110719-2021172025/8/31
48101102奥沙利铂左旋异构体101102-2013022025/8/31
49111844安五脂素111844-2016032025/8/31
50101122非诺贝酸（非诺贝特杂质Ⅱ）101122-2021022025/8/31
51190079▲冰醋酸（冰乙酸）190079-2021032025/8/31
52420022艾司奥美拉唑钠420022-2018022025/8/31
53112098异牡荆苷112098-2022012025/8/31
54190107▲正丁醇190107-2015012025/8/31
55101012福多司坦消旋体101012-2008012025/8/31
56135022酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂对照培养基135022-201802见使用说明书
57135031紫红胆盐葡萄糖琼脂对照培养基135031-201902见使用说明书

表3：近期停用的品种

序号品种编号品种名称停用批号停用日期
1100169重酒石酸去甲肾上腺素100169-2023052024/12/31
2130434双氢苯甘氨酸130434-2014032025/1/2
3111957通光散苷A111957-2013012025/1/13
4121139天冬121139-2019062025/1/23
5121523五加皮121523-2017032025/1/26
6112041驴源多肽A2112041-2021022025/2/19

注：

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。  

中检院

2025年3月3日

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