电话/微信：18622987668

天津西玛科技有限公司

0
国家药品标准物质供应新情况一览表（2025年第二期）来源-中检院官网发布-2025-03-30缩略图

国家药品标准物质供应新情况一览表（2025年第二期）来源-中检院官网发布-2025-03-30

2025年 6月 28日 By 西玛实验耗材 Off

国家药品标准物质供应新情况(2025年第二期）

发布时间：2025-03-30

国家药品标准物质供应新情况一览表（2025年第二期）来源-中检院官网发布-2025-03-30插图

现发布2025年第二期国家药品标准物质供应新情况，包括81个上市的新品种（见表1），55个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和2个停用品种名单（见表3）。 

表1：上市的新品种名单

序号编号品种名称批号上市时间
1101604安立生坦对映异构体101604-2025012025/2/21
3101650坎地沙坦101650-2025012025/2/25
4430110利格列汀杂质A430110-2024012025/2/25
5112129黄芪皂苷Ⅱ112129-2024012025/2/25
6140886三癸酸甘油酯（癸酸甘油三酯）140886-2024012025/2/25
7112149丹酚酸T（互变阻转异构体）112149-2024012025/2/25
8101608吲哚布芬杂质Ⅰ101608-2025012025/2/25
9430101非索非那定杂质B430101-2024012025/2/25
10101647福多司坦杂质Ⅵ101647-2025012025/2/25
11430115盐酸美金刚杂质B430115-2024012025/2/25
12190358甘油三乙酯190358-2024012025/2/25
13430130碘帕醇杂质Ⅲ430130-2024012025/2/25
14101648福多司坦杂质Ⅶ101648-2025012025/2/25
15430098奥美沙坦酯杂质D430098-2024012025/2/25
16112128黄芪皂苷Ⅰ112128-2024012025/2/25
17430114盐酸美金刚杂质A430114-2024012025/2/25
18130849头孢替安杂质I130849-2024012025/2/25
19430112利格列汀杂质C430112-2024012025/2/25
20430116盐酸美金刚杂质C430116-2024012025/2/25
211951433,5-二羟基甲苯195143-2025012025/2/26
22112124苯甲酰芍药苷112124-2024012025/2/26
23112126甘草素112126-2024012025/2/26
24410054卡贝缩宫素杂质I410054-2024012025/2/26
251121255,7-二甲氧基香豆素112125-2024012025/2/26
26112142商陆酸甲酯112142-2024012025/2/26
27112135红景天素112135-2025012025/2/26
28112115(+)-南烛木树脂酚-3α-O-β-D-吡喃葡萄糖苷112115-2024012025/2/26
29190279聚葡萄糖190279-2024012025/2/26
30410046卡贝缩宫素杂质A410046-2024012025/2/26
31510231碳酸亚乙酯510231-2024012025/2/26
32112143鳖源多肽II三氟乙酸盐112143-2024012025/2/26
33112134槲皮素-3-O-龙胆二糖苷112134-2024012025/2/26
34190353▲1-氯-2-丙醇190353-2024012025/2/26
35112130鳖源多肽I三氟乙酸盐112130-2024012025/2/27
36101644福多司坦杂质Ⅲ101644-2025012025/2/27
37112138麦冬龙脑苷112138-2025012025/2/27
38410047卡贝缩宫素杂质B410047-2024012025/2/27
391121881,5-O-二咖啡酰奎宁酸112188-2024012025/2/27
40112137甲基麦冬二氢高异黄酮B112137-2024012025/2/27
41140884二十二碳六烯酸甲酯140884-2024012025/2/28
42112131芒柄花苷112131-2024012025/2/28
43140878溶菌酶140878-2024012025/2/28
44112136甲基麦冬二氢高异黄酮A112136-2024012025/2/28
451121142,6-二甲氧基苯酚112114-2024012025/2/28
46112113儿茶素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷112113-2024012025/2/28
47410051卡贝缩宫素杂质F410051-2024012025/2/28
48112148甘露三糖112148-2024012025/2/28
49410038醋酸阿托西班410038-2024012025/2/28
501121447,8-二甲基咯嗪112144-2025012025/2/28
51112133车前子苷112133-2024012025/2/28
52112112异毛蕊花糖苷112112-2024012025/2/28
53410055卡贝缩宫素杂质J410055-2024012025/2/28
54112127大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷112127-2024012025/3/3
55140883二十碳五烯酸甲酯140883-2024012025/3/3
56112141麦冬皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷112141-2024012025/3/4
57171352拉考沙胺杂质Ⅲ171352-2024012025/3/4
58112180白花蛇舌草苷112180-2025012025/3/4
59130622达托霉素130622-2024012025/3/4
60112183三裂鼠尾草素112183-2025012025/3/4
61140882阿糖尿苷140882-2024012025/3/5
62171350拉考沙胺杂质Ⅱ171350-2024012025/3/5
63420153瑞巴派特420153-2023012025/3/5
64171354拉考沙胺杂质V171354-2024012025/3/5
65171349拉考沙胺杂质I171349-2024012025/3/5
66195140▲甲醛溶液195140-2025012025/3/13
67610023大孔树脂残留物混合对照溶液610023-2024012025/3/13
68101642安立生坦杂质Ⅰ101642-2025012025/3/14
69101641氟伐他汀钠杂质II101641-2025012025/3/14
7019036212-羟基硬脂酸190362-2024012025/3/14
71112121环丙藁本112121-2024012025/3/14
72420173帕米帕利420173-2024012025/3/17
73420175帕米帕利杂质BGB-3672420175-2024012025/3/17
74121794毛鸡骨草121794-2024012025/3/19
75121783北沙参121783-2024012025/3/19
76190356十六烷基二甲基苄基氯化铵190356-2024012025/3/20
78190355十四烷基二甲基苄基氯化铵190355-2024012025/3/21
79190354十二烷基二甲基苄基氯化铵190354-2024012025/3/21
81171346副黄嘌呤171346-2024012025/3/24

表2：已换批品种名单及有效使用期限

序号品种编号品种名称品种批号有效使用期限
1100969盐酸金刚乙胺100969-2011012025/9/30
2100632咪喹莫特100632-2004012025/9/30
3140819肝素分子量对照品140819-2015012025/9/30
4510001盐酸血根碱510001-2011012025/9/30
5300006乙型肝炎病毒e抗体国家参考品300006-2015072025/9/30
6100002安乃近100002-2016072025/9/30
7130608阿莫西林系统适用性对照品130608-2020052025/9/30
8430045琥珀酸美托洛尔430045-2022012025/9/30
9121143白屈菜121143-2016042025/9/30
10111705(-)-薄荷酮111705-2021062025/9/30
11300007乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂国家参考品300007-2019022025/9/30
12140648D-葡萄糖醛酸140648-2023062025/9/30
13140790前列腺素A1140790-2021032025/9/30
14111858络石苷111858-2021042025/9/30
151407355’-胞苷酸140735-2021062025/9/30
16111706胡薄荷酮111706-2019072025/9/30
17110807天麻素110807-2020102025/9/30
18112040驴源多肽A1112040-2021022025/9/30
19112042水麦冬酸112042-2020022025/9/30
20101002维格列汀101002-2021022025/9/30
21140853果糖嗪140853-2023022025/9/30
22190004磷脂酰肌醇190004-2020032025/9/30
23110831没食子酸110831-2024072025/9/30
24370018水痘带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂国家参考品370018-2016012025/9/30
25171296枸橼酸坦度螺酮杂质Ⅰ171296-2020012025/9/30
26171297枸橼酸坦度螺酮杂质Ⅱ171297-2020012025/9/30
27350007环氧乙烷溶液350007-2022042025/9/30
28111770金胺0111770-2019042025/9/30
29130102▲异丙醇130102-2022042025/9/30
30520031糖精钠520031-2015012025/9/30
31190017▲甲基丙烯酸甲酯190017-2014022025/9/30
32111732党参炔苷111732-2019082025/9/30
331120611,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯112061-2021022025/9/30
34111873山栀苷甲酯111873-2020042025/9/30
35110893羟基积雪草苷110893-2021052025/9/30
36140771L-肌肽140771-2010012025/9/30
37112117毛蕊异黄酮112117-2023012025/9/30
38111925乙酰哈巴苷111925-2012022025/9/30
391011971,4-对苯醌101197-2023052025/9/30
40140859脱氧果糖嗪140859-2023022025/9/30
41110754人参皂苷Re110754-2023302025/9/30
42110759乙酸龙脑酯110759-2020072025/9/30
43110860异鼠李素110860-2020122025/9/30
44110883胡芦巴碱110883-2021052025/9/30
45370060第二代人乳头瘤病毒全基因组分型国家参考品370060-2019012025/9/30
46100565美沙拉秦100565-2021032025/9/30
47190154▲2-吡咯烷酮190154-2023042025/9/30
48140682苏氨酸140682-2021032025/9/30
49140686色氨酸140686-2022052025/9/30
50190205聚苯乙烯200000190205-2022022025/9/30
51101141富马酸酮替芬杂质I(10-甲氧基-4-（1-甲基-4-哌啶基）-4H-苯并[4，5]环庚[1，2-b]噻吩-4-醇)101141-2010012025/9/30
52510178苯磺酸异丙酯510178-2020012025/9/30
53510066缬沙坦杂质II510066-2020022025/9/30
54190323缩二脲190323-2022012025/9/30
55190324缩三脲190324-2022012025/9/30

 表3：近期停用的品种

序号品种编号品种名称停用批号停用日期
1100144磷酸咯萘啶100144-2005022025/3/26
2101035丁苯肽101035-2023052025/3/26

注：

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。 

中检院

2025年3月30日

Category行业动态
Tags国家药品标准物质，中检院标准品，中检院对照品，生物标准品

About The Author

西玛实验耗材