氯霉素眼膏 Chloramphenicol Eye Ointment 中国药典2020版

氯霉素眼膏 Chloramphenicol Eye Ointment 中国药典2020版

氯霉素眼膏Lümeisu YangaoChloramphenicol Eye Ointment　　  本品含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）应为标示量的90.0%～110.0%。　　【性状】　本品为淡黄色或黄色的眼用油膏。　　【鉴别】　（1）取本品约2g，加稀乙醇10ml，置水浴中微温搅拌，使氯霉素溶解，放冷，滤过，滤液照氯霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　【检查】　应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　供试品溶液　取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加石油醚30ml，振摇，使基质溶解，加磷酸盐缓冲液（pH 6.0）提取3次，每次20ml，合并提取液，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH 6.0）稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含氯霉素0.1mg的溶液。　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见氯霉素含量测定项下。　　【类别】　同氯霉素。　　【规格】　（1）1%　（2）3%　　【贮藏】　密封，在阴凉处保存。