中国药典2020版-喷雾用乙酰半胱氨酸
喷雾用乙酰半胱氨酸Penwuyong Yixian Banguang’ansuanAcetylcysteine for Spray 本品按平均装量计算，含乙酰半胱氨酸（C5H9NO3S）应为标示量的95.0%～105.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 【鉴别】（1 ）取本品照乙酰半胱氨酸项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。 （2） 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品内容物适量（约相当于乙酰半胱氨酸0.2g），加水20ml溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，并用水稀释至40ml，摇匀。 对照品溶液 取乙酰半胱氨酸对照品0.2g，加水20ml溶解， 用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，并用水稀释至40ml。 色谱条件 釆用硅胶G薄层板，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）混合并平衡10分钟的上层液为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，在热气流下吹干，再于碘蒸气中显色。 结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】酸度、溶液的澄清度与干燥失重 照乙酰半胱氨酸项下的方法检查，均应符合规定。 装量差异 照注射用无菌粉末项下的方法（通则0102）检查，应符合规定。 【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，照乙酰半胱氨酸项下的方法测定，即得。 【类别】同乙酰半胱氨酸。 【规格】（1）0.5g（2）1g 【贮藏】严封，在凉暗处保存。
