乙酰胺注射液 质量标准 中国药典2020版
乙酰胺注射液Yixian’an ZhusheyeAcetamide Injection 本品为乙酰胺的灭菌水溶液。含乙酰胺（C2H5NO）应为标示量的95.0%～105.0%。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品1ml，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。 （2）本品显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】pH值 应为5.0～6.5（通则0631）。 异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液，依法检查（通则1141），按静脉注射法给药，应符合规定。 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg乙酰胺中含内毒素的量应小于0.030EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 【含量测定】精密量取本品适量（约相当于乙酰胺0.5g），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置凯氏烧瓶中，加水与10%氢氧化钠溶液各50ml，照氮测定法（通则0704第一法），自“注意使沿瓶壁”起，依法测定，即得。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于5.907mg的C2H5NO。 【类别】解毒药。 【规格】（1）2ml:1g（2）5ml:2.5g（3）10ml:5g 【贮藏】遮光，密闭保存。
