国家药品标准物质供应新情况一览表(2022年第三期)中检院官网发布2022-03-24
国家药品标准物质供应新情况(2022年第三期)
发布时间:2022-03-24
现发布2022年第三期国家药品标准物质供应新情况,包括23个上市的新品种,42个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单,详见表1、表2和表3。
表1:上市的新品种
序号
品种编号
名称
批号
上市时间
1
430011
N-亚硝基哌啶
430011-202101
2022/2/8
2
800182
2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐
800182-202101
2022/2/8
3
800161
二乙基己基丁酰胺基三嗪酮
800161-202101
2022/2/9
4
430027
富马酸丙酚替诺福韦杂质II
430027-202101
2022/2/10
5
800173
4-硝基咪唑
800173-202101
2022/2/11
6
800171
3-硝基对羟乙氨基酚
800171-202101
2022/2/15
7
800178
5-氨基-6-氯-邻甲酚
800178-202101
2022/2/15
8
800116
二苯酮-4
800116-202101
2022/2/15
9
800120
苯基苯并咪唑磺酸
800120-202101
2022/2/15
10
800174
2,6-二羟乙基氨甲苯
800174-202101
2022/2/15
11
430025
富马酸丙酚替诺福韦
430025-202101
2022/2/15
12
430030
富马酸伏诺拉生
430030-202101
2022/2/15
13
800167
樟脑苯扎铵甲基硫酸盐
800167-202101
2022/2/15
14
140850
N,S-二乙酰半胱氨酸
140850-202001
2022/2/16
15
800162
甲酚曲唑三硅氧烷
800162-202101
2022/2/16
16
800126
二苯酮-5
800126-202001
2022/2/16
17
800137
3-亚苄基樟脑
800137-202101
2022/2/16
18
430006
N-亚硝基二乙醇胺
430006-202101
2022/2/17
19
430056
替格瑞洛杂质F
430056-202101
2022/2/21
20
800160
二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯
800160-202101
2022/2/25
21
430051
替格瑞洛杂质A
430051-202101
2022/2/28
22
800164
对苯二亚甲基二樟脑磺酸
800164-202101
2022/2/28
23
430053
替格瑞洛杂质C
430053-202101
2022/2/28
表2 即将失效的品种
序号
品种编号
品种名称
批号
有效使用期限
1
121434
垂盆草
121434-201203
2022/9/30
2
111715
人参皂苷Rb2
111715-201203
2022/9/30
3
120991
刺五加
120991-201610
2022/9/30
4
112056
苦番红花素
112056-202001
2022/9/30
5
101063
盐酸曲普利啶
101063-201001
2022/9/30
6
190021
二缩三丙二醇
190021-201603
2022/9/30
7
120962
湖北贝母
120962-201005
2022/9/30
8
120987
地龙
120987-201508
2022/9/30
9
100876
肌酸
100876-200901
2022/9/30
10
190039
二十四烷酸甲酯
190039-201001
2022/9/30
11
120994
射干
120994-201206
2022/9/30
12
610004
吐根酊对照提取物
610004-201401
2022/9/30
13
130700
伏立康唑杂质A
130700-201501
2022/9/30
14
111889
细辛脂素
111889-201705
2022/9/30
15
100111
盐酸萘甲唑啉
100111-201104
2022/9/30
16
420030
吲哚-3-甲醛
420030-201501
2022/9/30
17
100089
双羟萘酸噻嘧啶
100089-200301
2022/9/30
18
111782
3, 5-O-二咖啡酰奎宁酸
111782-201807
2022/9/30
19
111614
硫酸铁铵
111614-202003
2022/9/30
20
110770
龙胆苦苷
110770-201918
2022/9/30
21
120916
薄荷
120916-201812
2022/9/30
22
120949
郁金(温郁金)
120949-201608
2022/9/30
23
111820
羌活醇
111820-201705
2022/9/30
24
100363
西洛他唑
100363-201403
2022/9/30
25
130334
两性霉素B
130334-201503
2022/9/30
26
130422
克林霉素
130422-201807
2022/9/30
27
100863
消旋瑞格列奈
100863-201101
2022/9/30
28
140635
重组人生长激素
140635-201805
2022/9/30
29
140849
2-甲基吡嗪
140849-201901
2022/9/30
30
130694
氟康唑杂质B
130694-201501
2022/9/30
31
101103
二氯二氨环已烷铂
101103-201001
2022/9/30
32
430060
利伐沙班
430060-202101
2022/9/30
33
510170
他达拉非
510170-202001
2022/9/30
34
150601
细菌内毒素工作标准品
150601-202190
2022/9/30
35
130567
头孢丙烯
130567-201904
2022/9/30
36
510106
布洛芬杂质 A
510106-201802
2022/9/30
37
112022
蒺藜皂苷D
112022-201601
2022/9/30
38
100142
卡马西平
100142-201706
2022/9/30
39
100657
奥卡西平
100657-201102
2022/9/30
40
101123
氨基三乙酸
101123-202002
2022/9/30
41
110841
拟人参皂苷F11
110841-202108
2022/9/30
42
135003
营养琼脂对照培养基
135003-201905
见使用说明书
表3:近期停用品种
序号
品种编号
品种名称
批号
停用日期
1
130493
头孢呋辛
130493-201706
2022/2/10
注:
1.对于表2中有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非当前批次(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
2.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
3.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
4.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2022年3月24日