国家药品标准物质供应新情况一览表（2022年第九期）中检院官网发布-2022-9-30
国家药品标准物质供应新情况（2022年第九期）
发布时间：2022-09-30
现发布2022年第九期国家药品标准物质供应新情况，包括16个上市的新品种、36个已换批品种（含有效使用期限）和2个停用品种名单。详见表1、表2和表3。
表1：上市的新品种名单
序号
品种编号
名称
批号
上市时间
1
800145
火锅底料中吗啡
800145-202101
2022/8/1
2
195088
▲ 邻苯二甲酸二异丁酯
195088-202101
2022/8/1
3
370067
黄热病毒核酸检测试剂国家参考品
370067-202101
2022/8/1
4
195087
邻苯二甲酸二烯丙酯
195087-202101
2022/8/4
5
430028
富马酸丙酚替诺福韦杂质Ⅲ（PMPA一水合物）
430028-202101
2022/8/8
6
195101
苯乙酮
195101-202201
2022/8/11
7
430008
3-（N-亚硝基甲氨基）丙腈
430008-202101
2022/8/11
8
420098
枸橼酸他莫昔芬杂质I
420098-202101
2022/8/11
9
190320
聚山梨酯60
190320-202101
2022/8/15
10
420097
枸橼酸他莫昔芬杂质F
420097-202101
2022/8/15
11
195105
叔丁基羟基茴香醚(抗氧剂BHA)
195105-202201
2022/8/16
12
420131
氨基聚醚
420131-202101
2022/8/18
13
195090
邻苯二甲酸二(2-乙氧基)乙酯
195090-202101
2022/8/19
14
112093
绞股蓝皂苷A
112093-202201
2022/8/22
15
370114
猴痘病毒核酸检测试剂国家参考品
370114-202201
2022/8/25
16
430067
利伐沙班杂质D
430067-202101
2022/8/30
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号
品种编号
品种名称
上批批号
有效使用期限
1
370002
EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品
370002-201401
2023/3/1
2
360041
第二代KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品
360041-202102
2023/3/1
3
360028
微卫星不稳定性（MSI）检测国家参考品
360028-201901
2023/3/1
4
360037
血浆ctDNA KRAS/NRAS/EGFR/ BRAF/MET基因突变检测国家参考品
360037-201901
2023/3/1
5
150553
C-肽国家标准品
150553-201702
2023/3/1
6
280023
人血白蛋白国家对照品
280023-201501
2023/3/31
7
100033
己烯雌酚
100033-201308
2023/3/31
8
121287
胖大海
121287-201704
2023/3/31
9
171210
■盐酸可卡因
171210-201604
2023/3/31
10
130701
伏立康唑杂质B
130701-201501
2023/3/31
11
100873
恩曲他滨
100873-200901
2023/3/31
12
100577
阿德福韦单酯
100577-201904
2023/3/31
13
100318
卡托普利
100318-201904
2023/3/31
14
100606
萘哌地尔
100606-200301
2023/3/31
15
111928
蓖麻油酸甲酯
111928-202004
2023/3/31
16
100223
盐酸维拉帕米
100223-200102
2023/3/31
17
190276
乙醛合氨三聚体
190276-202001
2023/3/31
18
121227
路边青
121227-201305
2023/3/31
19
130354
大观霉素
130354-201602
2023/3/31
20
111549
紫苏叶油对照提取物
111549-200101
2023/3/31
21
111699
高良姜素
111699-201703
2023/3/31
22
140605
凝血酶（牛血）
140605-201927
2023/3/31
23
101416
天麻素杂质Ⅰ
101416-201902
2023/3/31
24
111901
芹菜素
111901-202004
2023/3/31
25
111823
盐酸益母草碱
111823-202005
2023/3/31
26
121698
覆盆子
121698-201601
2023/3/31
27
190001
丙二醇
190001-201905
2023/3/31
28
111510
愈创木酚
111510-201804
2023/3/31
29
140847
L-鸟氨酸盐酸盐
140847-201901
2023/3/31
30
190065
二丁基羟基甲苯
190065-201602
2023/3/31
31
111673
▲萘
111673-201905
2023/3/31
32
110715
黄芩苷
110715-202122
2023/3/31
33
610020
禁用农药混合对照溶液
610020-202001
2023/3/31
34
111924
苍术素
111924-201806
2023/3/31
35
110818
红景天苷
110818-202009
2023/3/31
36
420033
左卡尼汀杂质Ⅰ
420033-202002
2023/3/31
表3：近期停用品种名单
序号
品种编号
品种名称
批号
停用日期
1
190272
甲基丙烯酸二甲氨基乙酯
190272-202001
2022/9/27
2
110781
黄芪甲苷
110781-202118
2022/9/28
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2022年9月30日
