广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2022年第4期)
索引号 JGXX-2022-10001 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息 标题 广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2022年第4期) 发布日期 2022-07-29 广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2022年第4期) 文章来源:广东省药品监督管理局网站 发布时间:2022-07-29广东省药品监督管理局通 告2022年 第67号 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品抽样检验信息予以通告(见附件1)。 对抽检不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。 附件: 1.抽验药品名单(2022年第4期) 2.相关概念和名词解释广东省药品监督管理局2022年7月27日 附件1:抽验药品名单(2022年第4期).xls附件1:抽验药品名单(2022年第4期).xls 附件2:相关概念和名词解释.doc附件2相关概念和名词解释 不符合规定药品有关项目解析:性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。水分:是指药品中含有水的含量。有关物质:是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。总灰分:总灰分是把一定量的样品经炭化后放入高温炉内灼烧,使有机物质被氧化分解,以二氧化碳、氮的氧化物及水等形式逸出,而无机物质以硫酸盐、磷酸盐、碳酸盐、氯化物等无机盐和金属氧化物的形式残留下来,这些残留物即为灰分。称量残留物的重量和样品重量,两者的比值即为样品中总灰分的含量。含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。