国家药品标准物质供应新情况一览表(2022年第十二期)来源中检院官网发布-2023-01-06
国家药品标准物质供应新情况(2022年第十二期)
发布时间:2023-01-06
现发布2022年第十二期国家药品标准物质供应新情况,包括4个上市的新品种、27个已换批品种(含有效使用期限)和2个停用品种名单。详见表1、表2和表3。
表1:上市的新品种名单
序号
品种编号
名称
批号
上市时间
1
195097
3,5-二叔丁基-4-羟基苯甲醛
195097-202201
2022/11/4
2
195099
3,5-二叔丁基-4-羟基苄醇
195099-202201
2022/11/16
3
101565
苯扎氯铵
101565-202201
2022/11/30
4
420105
甲苯磺酸尼拉帕利
420105-202101
2022/11/30
表2:已换批品种名单及有效使用期限
序号
品种编号
品种名称
批号
有效使用期限
1
190133
二甲硅油750
190133-201501
2023/6/30
2
101312
厄贝沙坦杂质I
101312-201902
2023/6/30
3
190031
棕榈油酸甲酯
190031-202105
2023/6/30
4
420009
▲苯胺
420009-202002
2023/6/30
5
510002
苋菜红
510002-201602
2023/6/30
6
190283
5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸
190283-202001
2023/6/30
7
190015
马来酸
190015-202003
2023/6/30
8
100215
乙羟茶碱
100215-200601
2023/6/30
9
150529
缩宫素
150529-200902
2023/6/30
10
140651
D-甘露糖
140651-201805
2023/6/30
11
100733
非诺贝特
100733-201502
2023/6/30
12
101016
米氮平
101016-202002
2023/6/30
13
111809
异槲皮苷
111809-201804
2023/6/30
14
100084
酒石酸美托洛尔
100084-201403
2023/6/30
15
120936
枳实(酸橙)
120936-201606
2023/6/30
16
121393
锁阳
121393-200401
2023/6/30
17
121046
鱼腥草
121046-201607
2023/6/30
18
190032
硬脂酸
190032-201603
2023/6/30
19
190024
溶血磷脂酰乙醇胺
190024-202107
2023/6/30
20
610001
黄曲霉毒素混合对照品
610001-202107
2023/6/30
21
111578
L-羟脯氨酸
111578-201602
2023/6/30
22
190023
鞘磷脂
190023-202106
2023/6/30
23
100722
4-异丁基乙酰苯(布洛芬杂质)
100722-202105
2023/6/30
24
140681
缬氨酸
140681-201703
2023/6/30
25
111512
异龙脑
111512-201904
2023/6/30
26
100378
阿法骨化醇
100378-202104
2023/6/30
27
101116
地塞米松磷酸酯
101116-201803
2023/6/30
表3:近期停用的品种
序号
品种编号
品种名称
停用批号
停用日期
1
121569
拳参
121569-201602
2022/12/27
2
120976
山豆根
120976-202105
2023/1/5
注:
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2023年1月6日