氨苯蝶啶中国药典说明书

氨苯蝶啶中国药典说明书

氨苯蝶啶AnbendiedingTriamterene　　　　本品为2，4，7-三氨基-6-苯基蝶啶。按干燥品计算，含C12H11N7不得少于98.5%。　　【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。　　本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶；在冰醋酸中极微溶解，在稀盐酸或稀硫酸中几乎不溶。　　【鉴别】（1）取本品约10mg，加稀硫酸5ml，振摇数分钟后，滤过，滤液显蓝绿色荧光;用水稀释后，荧光即加强。再将此溶液分成2份：一份加氨试液使成碱性，转变为蓝紫色荧光；另一份加10%氢氧化钠溶液使成碱性，荧光即消失。　　（2）取本品，加10%醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在360nm的波长处有最大吸收。　　【检查】有关物质   照薄层色谱法（通则0502）试验。　　供试品溶液  取本品20mg，加二甲基亚砜4ml使溶解，用甲醇稀释至25ml。　　对照溶液精  密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。　　系统适用性溶液  取氨苯蝶啶20mg及茶碱20mg，加二甲基亚砜4ml使溶解，用甲醇稀释至25ml。　　色谱条件   釆用硅胶GF254薄层板，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（9:1:1）为展开剂。　　测定法吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干。　　系统适用性  要求置紫外光灯（254nm）下检视，系统适用性溶液应显两个清晰分离的斑点。　　限度置紫外光灯（365nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。　　干燥失重   取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。　　炽灼残渣   不得过0.1%（通则0841）。　　【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸20ml，加热使溶解，放冷，加醋酐10ml与喹哪啶红指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液的红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L）相当于12.66mg的C12H11N7。　　【类别】利尿药　　【贮藏】密封保存。　　【制剂】氨苯蝶啶片