盐酸精氨酸注射液 药品质量标准 中国药典2020版

盐酸精氨酸注射液 药品质量标准 中国药典2020版

盐酸精氨酸注射液Yansuan Jing’ansuan ZhusheyeArginine Hydrochloride Injection　　本品为盐酸精氨酸的灭菌水溶液。含盐酸精氨酸（C6H14N4O2•HCl应为标示量的95.0%～105.0%。　　【性状】本品为无色澄明液体。　　【鉴别】（1）取本品，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。　　（2）取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含盐酸精氨酸0.4mg的溶液，作为供试品溶液。照盐酸精氨酸项下的鉴别（1）试验，应显相同的结果。　　【检查】pH值 应为3.0～5.0（通则0631）。　　热原 取本品，依法检查（通则1142），剂量按家兔体重每1kg缓慢注射5ml，应符合规定。　　其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。　　【含量测定】精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（6→10）稀释至刻度，摇匀，依法测定旋光度（通则0621），与4.444相乘即得供试品中含盐酸精氨酸(C6H14N4O2•HCl)的重量（g)。　　【类别】同盐酸精氨酸　　【规格】20ml∶5g　　【贮藏】密闭保存。