国家药品标准物质供应新情况一览表（2023年第七期）来源中检院官网发布-2023-10-07
国家药品标准物质供应新情况(2023年第七期）
发布时间：2023-10-07
现发布2023年第七期国家药品标准物质供应新情况，包括4个上市的新品种（见表1），98个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和2个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号
编号
名称
批号
上市时间
1
370084
单纯疱疹病毒1+2型核酸检测试剂国家参考品
370084-202101
2023/7/11
2
800075
食品检测用短双歧杆菌CMCC（B）93902
标准物质
800075-202201
2023/9/22
3
800076
食品检测用鼠李糖乳酪杆菌CMCC（B）34116标准物质
800076-202201
2023/9/22
4
800221
食品检测用亚硫酸铋琼脂（BS）培养基
800221-202201
2023/9/27
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号
品种编号
品种名称
批号
有效使用期限
1
510041
盐酸普拉克索杂质IV
510041-201301
2023/10/31
2
510105
N2’-去乙酰基-N2’-(3-巯基-1-氧代丙基)美登素
510105-201501
2023/10/31
3
100529
盐酸氯哌丁
100529-201001
2023/11/30
4
171243
盐酸美沙酮
171243-201403
2023/12/31
5
420086
甲磺酸甲酯
420086-202001
2024/1/31
6
111588
西红花苷-Ⅰ
111588-201704
2024/1/31
7
130619
头孢噻肟系统适用性对照品
130619-201803
2024/1/31
8
101011
N-乙酰氨基葡萄糖
101011-200801
2024/1/31
9
111686
人参皂苷Rb3
111686-202005
2024/1/31
10
110877
儿茶素
110877-202005
2024/1/31
11
510075
盐酸莫西沙星杂质B
510075-201401
2024/1/31
12
121253
丁香叶
121253-200301
2024/2/29
13
121574
芸香草
121574-201001
2024/2/29
14
171227
■氯硝西泮
171227-201404
2024/2/29
15
111986
甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷
111986-201501
2024/2/29
16
121252
龙血竭
121252-201303
2024/2/29
17
121069
忍冬藤
121069-201506
2024/2/29
18
120914
紫苏叶
120914-201712
2024/2/29
19
121160
银杏叶
121160-201304
2024/2/29
20
121003
木瓜
121003-201206
2024/2/29
21
100051
氢溴酸山莨菪碱
100051-201607
2024/2/29
22
140829
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
140829-202002
2024/2/29
23
190066
十六醇
190066-202003
2024/2/29
24
121006
片姜黄
121006-201404
2024/2/29
25
420024
盐酸特拉唑嗪杂质I
420024-201501
2024/2/29
26
100586
盐酸尼卡地平
100586-201102
2024/2/29
27
111800
莪术二酮
111800-201302
2024/2/29
28
100730
卡维地洛
100730-201602
2024/2/29
29
120990
苦地丁
120990-201406
2024/2/29
30
171255
盐酸曲马多杂质I
171255-201604
2024/2/29
31
420042
赛洛多辛
420042-201601
2024/2/29
32
100838
奥美拉唑杂质Ⅰ
100838-201906
2024/2/29
33
101065
米力农
101065-201502
2024/2/29
34
111906
黄杞苷
111906-201102
2024/2/29
35
121499
南沙参
121499-201605
2024/2/29
36
101022
▲三甲基间苯三酚（1,3,5-三甲氧基苯）
101022-201302
2024/2/29
37
510071
阿托伐他汀钙杂质II
510071-202004
2024/2/29
38
100370
泛酸钙
100370-201903
2024/2/29
39
101030
盐酸帕洛诺司琼
101030-202104
2024/2/29
40
112003
去甲氧基姜黄素
112003-201501
2024/2/29
41
140619
血清白蛋白（牛）
140619-202228
2024/2/29
42
190274
环氧丙烷溶液
190274-202001
2024/2/29
43
111590
重楼皂苷I
111590-202105
2024/2/29
44
121172
紫苏梗
121172-201403
2024/2/29
45
101427
普拉洛芬
101427-201801
2024/2/29
46
111772
赤藓红
111772-201503
2024/2/29
47
140851
N，N’-二乙酰胱氨酸
140851-202001
2024/2/29
48
110704
人参皂苷Rb1
110704-202230
2024/2/29
49
110863
银杏内酯B
110863-201611
2024/2/29
50
111595
黄芩素
111595-201808
2024/2/29
51
111612
硫酸亚铁铵
111612-201802
2024/2/29
52
111687
牡荆素（牡荆苷）
111687-202105
2024/2/29
53
110741
秦皮乙素
110741-202109
2024/2/29
54
130405
β-多西环素
130405-201608
2024/2/29
55
130432
林可霉素
130432-201911
2024/2/29
56
110806
鹅去氧胆酸
110806-202009
2024/2/29
57
230033
结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品
230033-202103
2024/2/29
58
230034
结核分枝杆菌异烟肼基因检测试剂用国家参考品
230034-201802
2024/2/29
59
171249
盐酸纳曲酮
171249-201603
2024/2/29
60
140850
N,S-二乙酰半胱氨酸
140850-202001
2024/2/29
61
110739
补骨脂素
110739-201918
2024/2/29
62
110824
番泻苷A
110824-202003
2024/2/29
63
130558
克拉霉素
130558-201904
2024/3/31
64
121631
谷精草
121631-201903
2024/3/31
65
121091
川木香
121091-201104
2024/3/31
66
120988
龙胆（坚龙胆）
120988-200403
2024/3/31
67
121088
山芝麻
121088-201103
2024/3/31
68
121530
龙胆（龙胆）
121530-201602
2024/3/31
69
130584
环孢素系统适用性对照品
130584-201001
2024/3/31
70
100231
果糖
100231-202008
2024/3/31
71
121142
半边莲
121142-201605
2024/3/31
72
100022
格隆溴铵
100022-202106
2024/3/31
73
100116
维生素B6
100116-201906
2024/3/31
74
140795
脱苏氨醇8奥曲肽
140795-201802
2024/3/31
75
140730
醋酸奥曲肽
140730-201905
2024/3/31
76
300005
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂国家参考品
300005-201507
2024/3/31
77
100019
二苯基－（2－氯苯基)甲醇（克霉唑杂质I）
100019-202105
2024/3/31
78
111818
人参皂苷Rd
111818-202104
2024/3/31
79
190025
溶血磷脂酰胆碱
190025-202107
2024/3/31
80
111870
水晶兰苷
111870-202004
2024/3/31
81
112002
汉黄芩苷
112002-201702
2024/3/31
82
100252
亚叶酸钙
100252-201905
2024/3/31
83
100154
肾上腺素
100154-202106
2024/3/31
84
100754
盐酸伐昔洛韦
100754-201605
2024/3/31
85
110738
异补骨脂素
110738-202016
2024/3/31
86
100169
重酒石酸去甲肾上腺素
100169-201404
2024/3/31
87
100533
甘露醇
100533-202006
2024/3/31
88
100401
顺铂
100401-201803
2024/3/31
89
110712
盐酸水苏碱
110712-201916
2024/3/31
90
110708
丹皮酚
110708-201908
2024/3/31
91
190120
三氯蔗糖
190120-202204
2024/3/31
92
130441
β-内酰胺酶（青霉素酶）
130441-202213
见使用说明书
93
135009
麦康凯琼脂对照培养基
135009-201905
见使用说明书
94
230006
▲卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品
230006-202219
见使用说明书
95
230021
中国细菌浊度标准国家标准品
230021-202263
见使用说明书
96
230015
▲卡介菌纯蛋白衍生物（液体）国家标准品
230015-202208
见使用说明书
97
230017
结核菌素纯蛋白衍生物（液体）国家标准品
230017-202208
见使用说明书
98
135028
三糖铁琼脂对照培养基
135028-202002
见使用说明书
表3：近期停用的品种
序号
品种编号
品种名称
停用批号
停用日期
1
111872
8-O-乙酰山栀苷甲酯
111872-201703
2023/7/17
2
111966
藤黄酸
111966-201401
2023/8/7
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2023年10月7日
