国家药品标准物质供应新情况一览表（2023年第三期）来源中检院官网发布-2023-04-07
国家药品标准物质供应新情况(2023年第三期）
发布时间：2023-04-07
现发布2023年第三期国家药品标准物质供应新情况，包括19个上市的新品种（见表1），36个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和2个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号
品种编号
品种名称
批号
上市时间
1
195096
戊二酸二乙酯
195096-202201
2023/2/1
2
101553
阿利沙坦酯杂质Ⅳ
101553-202201
2023/2/3
3
171311
乙拉西坦
171311-202201
2023/2/9
4
660067
藤茶
660067-202201
2023/2/9
5
660055
救军粮
660055-202201
2023/2/9
6
660062
榛子花
660062-202201
2023/2/9
7
430074
盐酸多奈哌齐杂质C
430074-202201
2023/2/10
8
190328
多库酯钠
190328-202201
2023/2/10
9
195107
4,4’-二羟二苯甲酮
195107-202201
2023/2/10
10
230045
鼠疫耶尔森菌F1抗体检测试剂国家参考品
230045-202101
2023/2/13
11
230044
鼠疫耶尔森菌F1抗原检测试剂国家参考品
230044-202101
2023/2/13
12
230047
鼠疫耶尔森菌基因分型国家参考品
230047-202101
2023/2/13
13
230046
鼠疫耶尔森菌核酸检测试剂国家参考品
230046-202101
2023/2/13
14
430036
磷酸瑞格列汀
430036-202201
2023/2/13
15
430047
利格列汀
430047-202201
2023/2/16
16
430043
沙格列汀
430043-202201
2023/2/17
17
190335
单辛酸甘油酯
190335-202201
2023/2/21
18
190336
单癸酸甘油酯
190336-202201
2023/2/21
19
171309
左乙拉西坦
171309-202201
2023/2/22
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号
品种编号
品种名称
批号
有效使用期限
1
100694
单硝酸异山梨酯
100694-201703
2023/9/30
2
121651
九香虫
121651-201402
2023/9/30
3
190012
N-乙烯-2-吡咯烷酮
190012-202104
2023/9/30
4
111656
5-羟色胺盐酸盐
111656-202002
2023/9/30
5
120940
独活
120940-201612
2023/9/30
6
171288
酒石酸布托啡诺
171288-201501
2023/9/30
7
140664
科博肽
140664-201902
2023/9/30
8
100034
枸橼酸氯米芬
100034-200503
2023/9/30
9
110847
乙氧基白屈菜红碱
110847-200601
2023/9/30
10
111985
灵芝酸A
111985-201601
2023/9/30
11
111631
α-亚麻酸
111631-202006
2023/9/30
12
100373
阿苯达唑
100373-201103
2023/9/30
13
121210
皂角刺
121210-201805
2023/9/30
14
171280
阿立哌唑杂质I（7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-氧代哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢喹诺酮）
171280-201501
2023/9/30
15
171281
阿立哌唑杂质Ⅱ（7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]喹诺酮）
171281-201501
2023/9/30
16
111861
竹节参皂苷IVa
111861-201102
2023/9/30
17
150530
促甲状腺素国家标准品
150530-201703
2023/9/30
18
150535
人绒毛膜促性腺激素β亚单位国家标准品
150535-201002
2023/9/30
19
100138
甲氨蝶呤
100138-201606
2023/9/30
20
130496
利福平
130496-201403
2023/9/30
21
111626
5-羟甲基糠醛
111626-202215
2023/9/30
22
110808
梓醇
110808-202112
2023/9/30
23
430030
富马酸伏诺拉生
430030-202101
2023/9/30
24
100428
美索巴莫
100428-201302
2023/9/30
25
410011
门冬胰岛素
410011-201902
2023/9/30
26
100832
甲氧氯普胺
100832-201404
2023/9/30
27
100236
硝酸甘油溶液
100236-201702
2023/9/30
28
101061
托吡酯
101061-201902
2023/9/30
29
190030
棕榈酸甲酯
190030-202005
2023/9/30
30
110707
水杨酸甲酯
110707-202116
2023/9/30
31
111638
β-蜕皮甾酮
111638-201907
2023/9/30
32
110728
薄荷脑
110728-201707
2023/9/30
33
110772
百秋李醇
110772-201909
2023/9/30
34
111607
芒果苷
111607-201704
2023/9/30
35
370013
甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品
370013-202002
2023/9/30
36
100824
碳酸钙
100824-201402
2023/9/30
表3：近期停用的品种
序号
品种编号
品种名称
停用批号
停用日期
1
111524
木香烃内酯
111524-201911
2023/4/6
2
121303
甘草（胀果甘草）
121303-201704
2023/4/6
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2023年4月7日
