国家药品标准物质供应新情况一览表（2024年第一期）来源中检院官网发布-2024-03-18
国家药品标准物质供应新情况(2024年第一期）
发布时间：2024-03-18
现发布2024年第一期国家药品标准物质供应新情况，包括37个上市的新品种（见表1），110个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和6个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号
编号
名称
批号
上市时间
1
370117
第二代甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品
370117-202301
2023/12/25
2
121774
一枝蒿
121774-202301
2024/1/15
3
420088
甲磺酸异丙酯
420088-202201
2024/1/16
4
112103
马兜铃酸II（暂行）
112103-202301
2024/1/17
5
112104
马兜铃酸IVa
112104-202301
2024/1/17
6
121785
广王不留行
121785-202301
2024/1/17
7
121787
珍珠层粉（马氏珍珠贝）
121787-202301
2024/1/19
8
340049
第二代乙型肝炎病毒表面抗体国家标准品
340049-202201
2024/1/26
9
360051
孕酮冰冻人血清国家标准品
360051-202201
2024/1/29
10
660069
藏茴香
660069-202201
2024/2/5
11
660070
肉果草
660070-202201
2024/2/5
12
660066
蒙花锚
660066-202301
2024/2/7
13
420134
替戈拉生杂质B
420134-202101
2024/2/7
14
660068
多叶棘豆
660068-202301
2024/2/7
15
802036
苯甲酸丙酯
802036-202201
2024/2/7
16
430055
替格瑞洛杂质E
430055-202301
2024/2/18
17
112109
五味子酯乙
112109-202401
2024/2/18
18
430080
盐酸溴己新杂质L
430080-202301
2024/2/18
19
430042
立他司特
430042-202301
2024/2/18
20
430058
替格瑞洛杂质H
430058-202101
2024/2/18
21
430077
伐地昔布
430077-202301
2024/2/18
22
430009
奥美沙坦酯杂质Q2-06
430009-202301
2024/2/18
23
430084
帕瑞昔布钠杂质P
430084-202301
2024/2/18
24
430082
苯甲酸阿格列汀对映异构体
430082-202301
2024/2/19
25
112108
五味子醇乙
112108-202401
2024/2/19
26
430078
帕瑞昔布钠杂质A
430078-202301
2024/2/19
27
430079
帕瑞昔布钠杂质Q
430079-202301
2024/2/19
28
430019
酒石酸依利格鲁司他杂质DS1502-D
430019-202301
2024/2/19
29
430081
阿哌沙班杂质A
430081-202301
2024/2/19
30
510228
兰索拉唑杂质V
510228-202301
2024/2/20
31
112117
毛蕊异黄酮
112117-202301
2024/2/20
32
112107
3,4-O-二咖啡酰奎宁酸
112107-202301
2024/2/20
33
370074
腮腺炎病毒核酸检测试剂国家标准品
370074-202001
2024/2/23
34
370104
EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂国家参考品
370104-202101
2024/2/23
35
121781
败酱草（白花败酱）
121781-202301
2024/2/23
36
370076
麻疹病毒核酸检测试剂国家标准品
370076-202001
2024/2/23
37
370103
EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂国家参考品
370103-202101
2024/2/23
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号
编号
名称
批号
有效使用期限
1
520007
邻苯二甲酸二（2-甲氧乙基）酯
520007-201301
2024/3/19
2
190059
丙酮酸
190059-202103
2024/3/19
3
190077
肌醇
190077-201501
2024/8/31
4
121447
水杨梅根
121447-201002
2024/8/31
5
100561
苄达赖氨酸
100561-201702
2024/8/31
6
130101
▲正丙醇
130101-202003
2024/8/31
7
101529
伏格列波糖杂质I
101529-202001
2024/8/31
8
101530
伏格列波糖杂质II
101530-202001
2024/8/31
9
171259
■枸橼酸舒芬太尼
171259-201602
2024/8/31
10
420020
甲磺酸伊马替尼
420020-201702
2024/8/31
11
100928
巴氯芬
100928-201902
2024/8/31
12
111847
紫草氰苷
111847-201102
2024/8/31
13
210015
淋病PCR试剂盒参考品
210015-202112
2024/8/31
14
111994
10-姜酚
111994-202102
2024/8/31
15
190081
十二醇(月桂醇)
190081-202102
2024/8/31
16
100335
舒林酸
100335-200001
2024/8/31
17
121597
枸骨叶
121597-201803
2024/8/31
18
195021
水蒸气透过量标准膜（中阻隔3）对照物质
195021-201601
2024/8/31
19
121189
威灵仙
121189-201102
2024/8/31
20
121285
厚朴(厚朴)
121285-201303
2024/8/31
21
112071
洋川芎内酯I
112071-202101
2024/8/31
22
360039
C反应蛋白（CRP）国家标准品
360039-202001
2024/8/31
23
101035
丁苯酞
101035-202104
2024/8/31
24
130111
▲二甲基甲酰胺
130111-201302
2024/8/31
25
190201
聚苯乙烯10000
190201-201801
2024/8/31
26
100050
氢溴酸加兰他敏
100050-201904
2024/8/31
27
100206
双氰胺
100206-201704
2024/8/31
28
190273
无水乳糖
190273-202101
2024/8/31
29
171244
■盐酸丁丙诺啡
171244-202107
2024/8/31
30
171241
盐酸麻黄碱
171241-201809
2024/8/31
31
100481
保泰松
100481-201702
2024/8/31
32
121043
石榴皮
121043-201304
2024/8/31
33
430031
枸橼酸托法替布
430031-202101
2024/8/31
34
100159
盐酸苄丝肼
100159-202108
2024/8/31
35
100826
伏格列波糖
100826-202004
2024/8/31
36
101191
格列齐特杂质Ⅰ
101191-201602
2024/8/31
37
510049
兰索拉唑杂质Ⅳ（2-巯基苯并咪唑）
510049-201401
2024/8/31
38
190067
十八醇
190067-201602
2024/8/31
39
100663
氯诺昔康
100663-201802
2024/8/31
40
130109
▲苯
130109-202003
2024/8/31
41
100792
马来酸氟伏沙明
100792-201902
2024/8/31
42
100901
阿仑膦酸钠
100901-202103
2024/8/31
43
101197
▲1,4-对苯醌
101197-201904
2024/8/31
44
130483
头孢噻肟
130483-202106
2024/8/31
45
130623
阿米卡星
130623-202101
2024/8/31
46
190277
2-叔丁基-4-羟基苯甲醚
190277-202001
2024/8/31
47
140841
辅酶Q9
140841-201902
2024/8/31
48
110716
靛蓝
110716-201612
2024/8/31
49
111943
牛磺猪去氧胆酸
111943-201802
2024/8/31
50
370041
梅毒非特异性抗体诊断试剂国家参考品
370041-201801
2024/8/31
51
171272
盐酸纳美芬
171272-202102
2024/8/31
52
100278
羟苯甲酯
100278-201906
2024/8/31
53
100633
富马酸福莫特罗
100633-202004
2024/8/31
54
111720
木犀草苷
111720-202111
2024/8/31
55
111782
3,5-O-二咖啡酰奎宁酸
111782-202208
2024/8/31
56
130355
奈替米星
130355-200702
2024/8/31
57
430047
利格列汀
430047-202201
2024/8/31
58
100800
氟伐他汀钠
100800-202103
2024/8/31
59
100340
硝苯地平杂质II
100340-202005
2024/8/31
60
101384
磷酸奥司他韦杂质III((3R,4R,5S)-4-乙酰胺基-5-氨基-3-（1-乙基丙氧基）-1-环己烯-1-羧酸）
101384-202002
2024/8/31
61
100976
帕米膦酸二钠
100976-200701
2024/8/31
62
130639
法罗培南钠杂质I（法罗培南S异构体）
130639-202102
2024/8/31
63
130306
四环素
130306-201419
2024/8/31
64
130308
链霉素
130308-201514
2024/8/31
65
100484
盐酸拉贝洛尔
100484-201001
2024/8/31
66
100607
厄贝沙坦
100607-201804
2024/8/31
67
150551
甲状腺素
150551-201203
2024/8/31
68
100098
磺胺二甲嘧啶
100098-201605
2024/8/31
69
130326
庆大霉素
130326-201716
2024/8/31
70
130427
头孢拉定
130427-201708
2024/8/31
71
100651
缬沙坦
100651-202006
2024/8/31
72
110789
檀香油
110789-201906
2024/8/31
73
112007
山柰酚-3-O-芸香糖苷
112007-202103
2024/8/31
74
111530
毛蕊花糖苷（麦角甾苷）
111530-201914
2024/8/31
75
101179
乳酸钙
101179-201902
2024/8/31
76
111632
射干苷
111632-202003
2024/8/31
77
121023
荜茇
121023-201103
2024/8/31
78
100170
左旋多巴
100170-201805
2024/8/31
79
100261
盐酸去氧肾上腺素
100261-202004
2024/8/31
80
111798
落新妇苷
111798-201805
2024/8/31
81
110748
α-香附酮
110748-202117
2024/8/31
82
111910
木通苯乙醇苷B
111910-201604
2024/8/31
83
120969
陈皮
120969-202011
2024/8/31
84
190284
▲乙醛溶液
190284-202203
2024/8/31
85
120933
佛手
120933-201706
2024/8/31
86
100327
联苯苄醇
100327-200201
2024/8/31
87
110774
青藤碱
110774-201808
2024/8/31
88
100052
炔雌醇
100052-201210
2024/8/31
89
510192
马来酸阿法替尼
510192-202001
2024/8/31
90
100559
盐酸昂丹司琼
100559-201903
2024/8/31
91
110831
没食子酸
110831-201906
2024/8/31
92
111871
迷迭香酸
111871-202007
2024/8/31
93
111507
蔗糖
111507-202105
2024/8/31
94
111532
岩白菜素
111532-202005
2024/8/31
95
171212
盐酸甲基安非他明
171212-201605
2024/8/31
96
101098
盐酸奥洛他定
101098-202102
2024/8/31
97
190231
聚乙二醇4000
190231-202103
2024/8/31
98
140709
环磷腺苷
140709-201805
2024/8/31
99
101028
瑞舒伐他汀钙
101028-202104
2024/8/31
100
140849
2-甲基吡嗪
140849-202102
2024/8/31
101
140619
血清白蛋白（牛）
140619-202329
2024/8/31
102
121081
泽泻(东方泽泻)
121081-201807
2024/8/31
103
130313
多黏菌素B
130313-202111
2024/8/31
104
140808
降钙素C
140808-201802
2024/8/31
105
135014
念珠菌显色对照培养基
135014-201001
2024/8/31
106
340019
轮状病毒抗原检测试剂国家参考品
340019-201701
2024/8/31
107
171220
■巴比妥
171220-200602
2024/8/31
108
135032
肠道菌增菌液体对照培养基
135032-201702
见使用说明书
109
135029
RV沙门菌增菌液体对照培养基
135029-201702
见使用说明书
110
135025
胰酪大豆胨琼脂对照培养基
135025-202105
见使用说明书
表3：近期停用的品种
序号
品种编号
品种名称
停用批号
停用日期
1
121120
香橼（香园）
121120-201803
2023/12/20
2
121643
青果
121643-201302
2023/12/27
3
100857
5-硝基呋喃醛缩二乙酯
100857-200801
2024/1/23
4
111845
麦角甾醇
111845-202105
2024/1/26
5
190233
聚乙二醇600
190233-202102
2024/2/22
6
121191
桂枝
121191-201906
2024/2/26
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中国食品药品检定研究院
2024年3月18日
