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国家药品标准物质供应新情况一览表（2025年第五期）来源-中检院官网发布-2025-07-16缩略图

国家药品标准物质供应新情况一览表（2025年第五期）来源-中检院官网发布-2025-07-16

2025年 7月 21日 By 西玛实验耗材 Off

国家药品标准物质供应新情况(2025年第五期）

发布时间：2025-07-16

国家药品标准物质供应新情况一览表（2025年第五期）来源-中检院官网发布-2025-07-16插图

现发布2025年第五期国家药品标准物质供应新情况，包括63个上市的新品种（见表1），55个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和2个停用品种名单（见表3）。

 表1：上市的新品种名单

序号编号品种名称批号上市时间
1195130二硫化四苄基秋兰姆195130-2025012025/5/28
2195128抗氧剂1035195128-2025012025/5/29
3195138▲2-苯基苯酚195138-2025012025/5/29
4112123土大黄苷元-3′-O-β-D-吡喃葡萄糖苷112123-2025012025/5/29
5101605右奥拉西坦101605-2025012025/5/29
6171343盐酸舍曲林异构体检查用混合对照品171343-2024012025/5/29
7195135丙二醇甲醚醋酸酯195135-2025012025/5/29
8800280戊糖乳植杆菌CMCC(B)34133800280-2024012025/5/29
9800279蕈状芽孢杆菌 CMCC(B)63549800279-2024012025/5/29
10800278宋内氏志贺氏菌CMCC(B)51592（10000CFU/瓶）800278-2024012025/5/29
11800277酿脓链球菌 CMCC(B)32210（10000CFU/瓶）800277-2024012025/5/29
12800276黑曲霉CMCC(F)98029800276-2024012025/5/29
13800275阪崎克罗诺杆菌CMCC(B)45417800275-2024012025/5/29
14800274生孢梭菌CMCC(B)64942800274-2024012025/5/29
15800273痢疾志贺氏菌CMCC(B)51105（10000CFU/瓶）800273-2024012025/5/29
16800272空肠弯曲菌 CMCC（B）22073800272-2024012025/5/29
17800271副溶血性弧菌CMCC（B）20035800271-2024012025/5/29
18800270支气管炎鲍特氏菌CMCC(B)40001(10000   CFU/瓶)800270-2024012025/5/29
19800269结肠弯曲菌CMCC(B)22103800269-2024012025/5/29
20800268肠沙门氏菌肠亚种伤寒血清型CMCC(B)50071（10000CFU/瓶）800268-2024012025/5/29
21800267肠炎沙门氏菌肠亚种肠炎血清型   CMCC(B)50335 （10000CFU/瓶）800267-2024012025/5/29
22800266鲍氏不动杆菌CMCC(B)25001(10000   CFU/瓶）800266-2024012025/5/29
23800265普通变形菌CMCC(B)49027（10000 CFU/瓶）800265-2024012025/5/29
24800264小肠结肠炎耶尔森氏菌 CMCC(B)52204 （10000CFU/瓶）800264-2024012025/5/29
25800262嗜水气单胞菌 CMCC(B)10506800262-2024012025/5/29
26800261酿酒酵母CMCC(F)98017800261-2024012025/5/29
27800260溶藻弧菌CMCC（B）20100800260-2024012025/5/29
28800259唐菖蒲伯克霍尔德氏菌CMCC(B)10802800259-2024012025/5/29
29800258植物乳杆菌(植物乳植杆菌)CMCC(B)34130800258-2024012025/5/29
30800257枯草芽孢杆菌CMCC(B)63542800257-2024012025/5/29
31800256艰难梭菌CMCC（B）64967800256-2024012025/5/29
32800255粪肠球菌CMCC(B)32482800255-2024012025/5/29
33800254肺炎链球菌 CMCC(B)33412800254-2024012025/5/29
34800253肺炎克雷伯氏菌CMCC(B)46117(10000   CFU/瓶)800253-2024012025/5/29
35800252大肠埃希氏菌CMCC(B)43201800252-2024012025/5/29
36800251创伤弧菌CMCC(B)17244800251-2024012025/5/29
37800250肠沙门氏菌肠亚种鼠伤寒血清型CMCC(B)50976800250-2024012025/5/29
38800249产气克雷伯氏菌 CMCC(B)45108800249-2024012025/5/29
39800248产气荚膜梭菌CMCC（B）64724800248-2024012025/5/29
40800247嗜热链球菌 CMCC(B)32483800247-2024012025/5/29
41800246阪崎克罗诺杆菌CMCC(B)45407800246-2024012025/5/29
42171348■盐酸(R)-氯胺酮171348-2025012025/5/29
43195134▲乙二醇甲醚醋酸酯195134-2025012025/6/3
44410053卡贝缩宫素杂质H410053-2024012025/6/3
45430178阿哌沙班系统适用性试验用对照品430178-2024012025/6/5
46195133▲4-甲基-2-戊酮195133-2025012025/6/5
47195131▲1,1,2,2-四氯乙烷195131-2025012025/6/5
48190365二十四碳烯酸甲酯190365-2024012025/6/5
49360089丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥冰冻人血清国家标准品360089-2024012025/6/5
50121804侧柏炭121804-2024012025/6/6
51190357▲氯化苄溶液190357-2024012025/6/10
52195136▲丙二醇甲醚195136-2025012025/6/13
53410068地奈德410068-2025012025/6/16
54360080葡萄糖冰冻人血清国家标准品360080-2024012025/6/16
554201573,4-二氯瑞巴派特420157-2023012025/6/16
56171345盐酸舍曲林杂质Ⅰ、杂质Ⅲ混合对照品171345-2024012025/6/17
57101574盐酸普拉克索101574-2025012025/6/17
58121797焦栀子121797-2024012025/6/17
59112181槲皮素-(6”-O-丙二酰基)-3-O-β-半乳糖苷112181-2025012025/6/17
60140881阿糖胞苷140881-2024012025/6/17
61121805烫骨碎补121805-2024012025/6/18
62121796炒栀子121796-2024012025/6/18
63195145▲甲磺酸195145-2025012025/6/20

表2：已换批品种名单及有效使用期限

序号品种编号品种名称品种批号有效使用期限
1121419蚕沙121419-2007022025/12/31
2121266了哥王121266-2014032025/12/31
3121659玉米须121659-2021032025/12/31
4121125旋覆花121125-2019042025/12/31
5171238■硫酸吗啡171238-2017082025/12/31
6420092硼替佐米420092-2022022025/12/31
71120926-姜烯酚112092-2021012025/12/31
8121294石椒草121294-2004022025/12/31
9171215■咖啡因171215-2020132025/12/31
101117171，3-O-二咖啡酰奎宁酸111717-2014022025/12/31
11510221双氯芬酸钠杂质F510221-2021012025/12/31
12240016霍乱毒素B亚单位国家标准品240016-2013012025/12/31
13101262阿利沙坦酯杂质II101262-2012012025/12/31
14121052紫草茸121052-2003022025/12/31
15111852宝藿苷I111852-2021042025/12/31
16420131氨基聚醚420131-2021012025/12/31
17120962湖北贝母120962-2021062025/12/31
18120921木香120921-2020102025/12/31
19100102酚酞100102-2015042025/12/31
20800030食品检测用胰蛋白胨大豆琼脂（TSA）标准物质800030-2020012025/12/31
21100919地氯雷他定100919-2021052025/12/31
224300181-甲基-4-亚硝基哌嗪430018-2021012025/12/31
23112118盐酸表小檗碱112118-2024012025/12/31
24100368维生素A醋酸酯100368-2023052025/12/31
25120967没药（天然没药）120967-2017062025/12/31
26510106布洛芬杂质 A510106-2021032025/12/31
27190274▲环氧丙烷溶液190274-2023022025/12/31
28190014L-苹果酸190014-2023012025/12/31
29101450替诺福韦 [PMPA，富马酸替诺福韦二吡呋酯杂质]101450-2019012025/12/31
30121221百部(对叶百部)121221-2016042025/12/31
31370046第二代人脲原体核酸检测国家参考品370046-2019012025/12/31
32220009人类免疫缺陷病毒抗体国家参考品220009-2019092025/12/31
33190025溶血磷脂酰胆碱190025-2024092025/12/31
34140797曲普瑞林游离酸140797-2017022025/12/31
35111537松脂醇二葡萄糖苷111537-2021072025/12/31
36111583二氢欧山芹醇当归酸酯111583-2020062025/12/31
37130616（左）氧氟沙星杂质E130616-2019032025/12/31
38110846牛磺鹅去氧胆酸110846-2024012025/12/31
39510166▲N-亚硝基二甲胺510166-2021042025/12/31
40510194苯磺酸乙酯510194-2020012025/12/31
41100246羧甲司坦100246-2020042025/12/31
42150531促黄体生成素150531-2018042025/12/31
43171201■吗啡171201-2018252025/12/31
44111904白花前胡乙素111904-2021052025/12/31
45100314氟康唑100314-2019062025/12/31
46130517头孢泊肟酯130517-2020042025/12/31
47130375制霉菌素130375-2024032025/12/31
48140751尖吻蝮蛇血凝酶140751-2007012025/12/31
49230006▲卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品230006-202421见使用说明书
50230021中国细菌浊度标准国家标准品230021-202465见使用说明书
51150601细菌内毒素工作标准品150601-202495见使用说明书
52230015卡介菌纯蛋白衍生物（液体）国家标准品230015-202410见使用说明书
53230017结核菌素纯蛋白衍生物（液体）国家标准品230017-202410见使用说明书
54135008沙氏葡萄糖液体对照培养基135008-202104见使用说明书
55135030麦康凯液体对照培养基135030-202204见使用说明书

表3：近期停用的品种

序号品种编号品种名称停用批号停用日期
1510001盐酸血根碱510001-2011012025/6/3
2130493头孢呋辛130493-2021072025/6/10

注：

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

中国食品药品检定研究院

2025年7月16日

Category行业动态
Tags国家标准物质,中国药典执行标准,国家标准品,中国药典2020版,药用辅料质量标准

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