国家药品标准物质供应新情况一览表(2023年第八期)来源中检院官网发布-2023-12-15
国家药品标准物质供应新情况(2023年第八期)
发布时间:2023-12-15
现发布2023年第八期国家药品标准物质供应新情况,包括2个上市的新品种(见表1),74个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和6个停用品种名单(见表3)。
表1:上市的新品种名单
序号
编号
名称
批号
上市时间
1
370113
新型冠状病毒(奥密克戎株)核酸国家标准品
370113-202201
2023/12/13
2
370116
新型冠状病毒(奥密克戎株)抗原国家标准品
370116-202201
2023/12/13
表2:已换批品种名单及有效使用期限
序号
品种编号
品种名称
批号
有效使用期限
1
100212
溴甲贝那替秦
100212-199701
2024/5/31
2
190257
单双硬脂酸甘油酯
190257-202001
2024/5/31
3
190049
山嵛酸甘油酯
190049-202002
2024/5/31
4
101027
盐酸丙帕他莫
101027-200801
2024/5/31
5
121150
芥子(黄芥子)
121150-201603
2024/5/31
6
100765
替尼泊苷
100765-200901
2024/5/31
7
100135
格列本脲
100135-201806
2024/5/31
8
101224
齐多夫定杂质I(3’-氯-3’-脱氧胸苷)
101224-201101
2024/5/31
9
100620
依达拉奉
100620-201703
2024/5/31
10
121595
山银花(灰毡毛忍冬)
121595-201202
2024/5/31
11
121078
五倍子
121078-201504
2024/5/31
12
121070
知母
121070-201806
2024/5/31
13
100067
盐酸苯海索
100067-201704
2024/5/31
14
100819
硫酸氢氯吡格雷
100819-201906
2024/5/31
15
100072
盐酸克仑特罗
100072-201503
2024/5/31
16
100305
法莫替丁
100305-202105
2024/5/31
17
101287
阿托伐他汀钙杂质VIII
101287-202003
2024/5/31
18
430033
阿哌沙班
430033-202101
2024/5/31
19
100309
氢氯噻嗪
100309-201404
2024/5/31
20
121673
萹蓄
121673-201201
2024/5/31
21
140665
鲑降钙素
140665-201804
2024/5/31
22
121213
矮地茶
121213-201102
2024/5/31
23
110838
茴香醛
110838-202108
2024/5/31
24
111593
重楼皂苷 VII
111593-202105
2024/5/31
25
111729
哈巴苷
111729-201707
2024/5/31
26
140725
二十二碳六烯酸乙酯
140725-201202
2024/5/31
27
140726
二十碳五烯酸乙酯
140726-201202
2024/5/31
28
101164
来氟米特杂质Ⅰ(4-三氟甲基苯胺)
101164-202103
2024/5/31
29
130636
N-甲基吡咯烷
130636-202102
2024/5/31
30
171218
■阿普唑仑
171218-201305
2024/5/31
31
101533
盐酸去甲肾上腺酮
101533-202001
2024/5/31
32
111786
去乙酰车叶草酸甲酯
111786-201602
2024/5/31
33
101406
右布洛芬杂质I(α-甲基-4-丁基苯乙酸)
101406-202102
2024/5/31
34
190237
麦芽糖醇
190237-201901
2024/5/31
35
240013
梅毒螺旋体抗体国家参考品
240013-201803
2024/5/31
36
340035
乙型肝炎病毒e抗体国家标准品
340035-201801
2024/5/31
37
111897
对羟基苯乙酮
111897-201602
2024/5/31
38
195085
▲环己酮
195085-202101
2024/5/31
39
100300
盐酸洛哌丁胺
100300-201102
2024/5/31
40
510179
盐酸莫西沙星对映异构体
510179-201901
2024/5/31
41
510111
泮托拉唑钠杂质A
510111-201501
2024/5/31
42
100512
2-甲基-5-硝基咪唑
100512-202106
2024/5/31
43
140677
脯氨酸
140677-202109
2024/5/31
44
140689
甘氨酸
140689-202207
2024/5/31
45
110773
阿魏酸
110773-201915
2024/5/31
46
110767
西贝母碱
110767-202111
2024/5/31
47
190037
山嵛酸甲酯
190037-202004
2024/5/31
48
100420
盐酸地巴唑
100420-201002
2024/5/31
49
100124
醋酸泼尼松龙
100124-201104
2024/5/31
50
110853
原阿片碱
110853-201805
2024/5/31
51
100366
卡络磺钠
100366-202003
2024/5/31
52
360018
锂、钠、钾、镁、钙、氯复合电解质冰冻人血清国家标准品
360018-201701
2024/5/31
53
140761
环-(L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)
140761-201903
2024/5/31
54
100130
丁溴东莨菪碱
100130-201103
2024/5/31
55
111640
马钱苷
111640-201808
2024/5/31
56
510021
丙酸氟替卡松
510021-201702
2024/5/31
57
112063
地黄苷D
112063-202103
2024/5/31
58
111855
伪原薯蓣皂苷
111855-201403
2024/5/31
59
100827
琥珀酸甲泼尼龙
100827-201803
2024/5/31
60
111538
槲皮苷
111538-202007
2024/5/31
61
111920
毛蕊异黄酮葡萄糖苷
111920-201907
2024/5/31
62
510004
柠檬黄
510004-202003
2024/5/31
63
100599
盐酸氨溴索
100599-202106
2024/5/31
64
101049
盐酸贝尼地平
101049-202202
2024/5/31
65
100802
对氨基酚
100802-202005
2024/5/31
66
130482
苯唑西林
130482-201402
2024/5/31
67
100995
骨化三醇
100995-202203
2024/5/31
68
130664
克林霉素棕榈酸酯
130664-201401
2024/5/31
69
101546
磷酸西格列汀
101546-202101
2024/5/31
70
100660
盐酸西替利嗪
100660-201803
2024/5/31
71
100294
酮康唑
100294-201904
2024/5/31
72
140846
硫酸氨基葡萄糖氯化钠
140846-201901
2024/5/31
73
150601
细菌内毒素工作标准品
150601-202292
见使用说明书
74
130441
β-内酰胺酶(青霉素酶)
130441-202314
见使用说明书
表3:近期停用的品种
序号
品种编号
品种名称
停用批号
停用日期
1
112008
1-脱氧野尻霉素
112008-202202
2023/10/7
2
111747
20(S)-原人参二醇
111747-201602
2023/11/3
3
171249
盐酸纳曲酮
171249-201603
2023/11/9
4
130519
美洛西林
130519-201904
2023/12/4
5
140703
去羟肌苷
140703-200401
2023/12/6
6
140758
三磷酸胞苷二钠
140758-201101
2023/12/6
注:
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2023年12月15日
千金藤素对照品,批次111647-200301中检院标准品停用通知
化学对照品停用通知
发布时间:2022-06-29
各有关单位:
现停止使用以下化学对照品
111647-200301 千金藤素
特此通知。
中检院
2022年6月29日