PolyPeptide
法国PolyPeptide多肽公司是一家合同开发和制造组织 (CDMO)，专注于制药和生物技术公司在批准的药品、临床开发药物以及仿制药中使用的专有和仿制药 GMP 级肽。PolyPeptide 的历史可以追溯到 1952 年，如今，PolyPeptide 生产了目前所有批准的肽类药物的一半左右，在欧洲、美国和印度拥有 6 家通过 GMP 认证的工厂。作为一家拥有 1000 多名员工的跨国公司，其多元化为集团带来了广度、深度的知识和经验。PolyPeptide 通过有选择地获取现有专业知识，有机地发展壮大，最终成为当今外包肽制造领域的领导者。PolyPeptide 的股票（SIX：PPGN）在第六瑞士交易所上市。
我们的使命是通过卓越的肽技术、质量、价值、服务和客户支持，创造客户满意度并培养长期的客户忠诚度。
我们的目标是在产品开发的每一步为我们的客户提供帮助；从早期开发到商业 GMP 级制造。
我们的客户是我们的重点。通过始终如一地为您提供最优质的产品和服务，我们努力成为您从简单到复杂的肽制造的首选合作伙伴。
工厂介绍
PolyPeptide 斯特拉斯堡，法国
法国斯特拉斯堡工厂占地 65,000 平方英尺（~6,500 平方米），其中 35,000 平方英尺（~3,500 平方米）专门用于 GMP 制造。
该设施支持 7 个独立的合成单元，固相反应器的容量高达 200 升，液相反应器的容量高达 650 升。该设施有8个独立的净化和隔离套房。有几种冻干机的容量高达 200 公斤冰。
该站点生产毫克到克级的专有研究级肽，以及 PolyPeptide 目录中包含的生物活性肽、非天然氨基酸和结构单元。该网站的主要业务是生产用于临床试验或商业应用的 GMP 级肽。
该设施已由法国健康产品安全局 (ANSM) 代表欧盟进行了检查。2009 年 9 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 还就将在美国销售的一种新商业产品对其进行了检查。
多肽马尔默，瑞典
位于瑞典马尔默的工厂占地 100,000 平方英尺（约 10,000 平方米），配备 6000 升总反应器容量，用于溶液相制造（反应器从 150 升到 1500 升）和高达 600 升的固相反应器。
马尔默工厂是为 SPPS 和 LPPS 项目进行超大规模 GMP 生产的理想场所。
该设施提供用于大规模纯化的高压和低压柱，内径为 20 至 60 厘米。多台大型托盘冻干机（冰容量高达 288 kg）实现了大规模肽的分离。
马尔默工厂已成功通过美国 FDA 的多次预批准和例行现场检查。最近一次检查是在2016年，检查通过后，由瑞典MPA和日本PMDA等监管机构颁发GMP证书。
PolyPeptide Torrance，美国
加利福尼亚州托兰斯工厂是一个 120,000 平方英尺（约 12,000 平方米）的 GMP 制造设施综合体，由一系列专业建筑组成。
该设施旨在支持中型和大规模固相 GMP 肽生产，数量从几克到几公斤不等。
该设施有一个专门用于开发活动的区域，主要是通过工艺开发和工艺优化来支持 GMP 生产。对于 GMP 生产，该设施支持 5 个固相合成单元、3 个中间加工实验室、7 个纯化套件和几个大型托盘冻干单元。已经建立了最先进的 QC 实验室来支持开发和商业活动。最近，建立了 GMP NeoAntigen Lab (NAPP™) 以支持不断发展的免疫疗法领域。
Torrance 生产基地还从事寡核苷酸的开发和商业生产。
Torrance 工厂已成功通过美国 FDA 和其他国际监管机构的多次检查，批准了 10 多种商业活性药物成分。
PolyPeptide 美国圣地亚哥
加利福尼亚州圣地亚哥的工厂占地 45,000 平方英尺（约 4,500 平方米）。该工厂生产用于临床应用的 GMP 级肽以及研究级肽。
对于 GMP 制造，该站点主要用于固相合成，设计用于处理通常高达 1 公斤的批量。该设施包括多个固相合成套件、中间处理套件、纯化套件和隔离套件。
大约 4,000 平方英尺（~400 平方米）的设施专门用于生产毫克到克数量的研究肽。该设施还可以支持同位素标记和放射性标记肽的生产。
圣地亚哥工厂已成功通过美国 FDA 和其他国际监管机构的多次检查。