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中国药典质量标准基本内容

《中国药典》中每味药材一般的记载格式和规定项目有:


(1)名称(中文名、汉语拼音、中药拉丁名)。


(2)基原:原植(动)物科名、植(动)物名、拉丁学名、药用部位、釆收季节、产地加工。


(3)性状:形状、大小、表面颜色、质地、断面特征、气、味。


(4)鉴别:显微鉴别(组织、粉末、显微化学反应)、理化鉴别(一般理化鉴别、薄层色谱)。


(5)检查:杂质、水分、灰分、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。


(6)浸出物测定:水溶性浸出物、醇溶性浸出物、醚溶性浸出物等含量指标。


(7)含量测定:包括有效成分、毒性成分、指标性成分的含量测定方法及含量限度。


(8)炮制:净制、切制、炮炙、炮制品。


(9)性味与归经:四气五味,有无毒性,归经。


(10)功能与主治:用中医辨证施治理论概括功效与临床应用。


(11)用法与用量:用法一般指水煎内服,试验。


(12)注意:主要禁忌和副作用。


(13)贮藏:对药品贮藏和保管的基本要求。


以上即为“《中国药典》正文中质量标准的基本内容和要求”的全部内容。


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