压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法GBT 33420-2016

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中华人民共和国国家标准GB/T 33420- -2016压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法Evaluation standard of biological for moist heat sterilization processes本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会提出并归口。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国人民解放军疾病预防控制所、山东新华医疗器械股份有限公司、中国医学科学院协和医院、山东利尔康消毒科技股份有限公司、3M中国有限公司、杭州鲁沃夫货物进出口有限公司。本标准主要起草人:张流波、张剑、姚楚水、张青、王妍彦、沈瑾、黄靖雄、朱晓明、朱汉泉、史绍毅、马玲、班海群。压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法1范围本标准规定了压力蒸汽灭菌生物指示物的检验方法。本标准适用于压力蒸汽灭菌生物指示物的检验。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 18281.1医疗保健产品灭菌 生物指示物第1 部分:通则.GB/T 24628医疗保健产 品灭菌生物与化学指示物 测试设备消毒技术规范(2002年版)卫生部3术语和定 义下列术语和定义适用于本文件。3.1生物指示物biological indicator ;BI对指定条件下的特定灭菌程序具有一-定抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法GBT 33420-2016.pdf