国家药品标准物质供应新情况(2025年第三期）
发布时间：2025-04-29
现发布2025年第三期国家药品标准物质供应新情况，包括33个上市的新品种（见表1），26个已换批品种（含有效使用期限，见表2）。
表1：上市的新品种名单
| 序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 上市时间 |
| 1 | 420231 | 波尔定碱 | 420231-202401 | 2025/3/26 |
| 2 | 430111 | 利格列汀杂质B | 430111-202401 | 2025/3/31 |
| 3 | 300021 | 柯萨奇病毒A组6型（CA6）抗原国家标准品 | 300021-202501 | 2025/4/2 |
| 4 | 300024 | 柯萨奇病毒A组10型（CA10）抗原国家标准品 | 300024-202501 | 2025/4/2 |
| 5 | 140899 | [D-Phe12]-比伐芦定 | 140899-202401 | 2025/4/3 |
| 6 | 140898 | [Asp9]-比伐芦定 | 140898-202401 | 2025/4/3 |
| 7 | 270041 | 腺相关病毒空壳颗粒系统适用性对照品 | 270041-202201 | 2025/4/7 |
| 8 | 280037 | 人纤维蛋白原（非人用品） | 280037-ZK2301 | 2025/4/8 |
| 9 | 430104 | 非布司他杂质F | 430104-202401 | 2025/4/9 |
| 10 | 430105 | 非布司他杂质E | 430105-202401 | 2025/4/9 |
| 11 | 510236 | 缬沙坦杂质I | 510236-202501 | 2025/4/9 |
| 12 | 430106 | 非布司他杂质D | 430106-202401 | 2025/4/10 |
| 13 | 801007 | 乳粉中磷 | 801007-202201 | 2025/4/10 |
| 14 | 801008 | 乳粉中钠 | 801008-202201 | 2025/4/10 |
| 15 | 801009 | 乳粉中烟酸 | 801009-202201 | 2025/4/10 |
| 16 | 801004 | 大米粉中总砷 | 801004-202201 | 2025/4/10 |
| 17 | 801002 | 乳液中总砷 | 801002-202201 | 2025/4/10 |
| 18 | 801001 | 乳液中铅 | 801001-202201 | 2025/4/10 |
| 19 | 801003 | 乳液中镉 | 801003-202201 | 2025/4/10 |
| 20 | 801006 | 饮料中苯甲酸 | 801006-202201 | 2025/4/11 |
| 21 | 801005 | 乳粉中镁 | 801005-202201 | 2025/4/11 |
| 22 | 190359 | 玉米油 | 190359-202401 | 2025/4/14 |
| 23 | 190363 | 花生四烯酸甲酯 | 190363-202401 | 2025/4/14 |
| 24 | 195118 | 中硼硅玻璃颗粒耐水性测定用对照物质 | 195118-202401 | 2025/4/15 |
| 25 | 195119 | 钠钙玻璃颗粒耐水性测定用对照物质 | 195119-202401 | 2025/4/15 |
| 26 | 660074 | 蜀葵花 | 660074-202501 | 2025/4/15 |
| 27 | 190361 | 棕榈油 | 190361-202401 | 2025/4/15 |
| 28 | 195117 | 低硼硅玻璃颗粒耐水性测定用对照物质 | 195117-202401 | 2025/4/15 |
| 29 | 190360 | 橄榄油 | 190360-202401 | 2025/4/15 |
| 30 | 101292 | 米格列奈钙消旋体 | 101292-202501 | 2025/4/15 |
| 31 | 112146 | 柴胡皂苷b2 | 112146-202401 | 2025/4/16 |
| 32 | 112145 | 柴胡皂苷b1 | 112145-202401 | 2025/4/17 |
| 33 | 101606 | 依托考昔 | 101606-202501 | 2025/4/17 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
| 序号 | 品种编号 | 品种名称 | 品种批号 | 有效使用期限 |
| 1 | 121440 | 胡椒(黑胡椒) | 121440-200401 | 2025/10/31 |
| 2 | 140662 | 黄嘌呤 | 140662-200802 | 2025/10/31 |
| 3 | 111580 | 甲基橙皮苷 | 111580-201804 | 2025/10/31 |
| 4 | 120928 | 延胡索（元胡） | 120928-202110 | 2025/10/31 |
| 5 | 111631 | α-亚麻酸 | 111631-202207 | 2025/10/31 |
| 6 | 140764 | D-丙氨酰-L-谷氨酰胺 | 140764-201903 | 2025/10/31 |
| 7 | 121551 | 葛根 | 121551-201805 | 2025/10/31 |
| 8 | 100695 | 2-单硝酸异山梨酯 | 100695-201703 | 2025/10/31 |
| 9 | 270008 | 人白介素-2活性测定国家标准品 | 270008-9902 | 2025/10/31 |
| 10 | 100417 | 二羟丙茶碱 | 100417-201603 | 2025/10/31 |
| 11 | 110792 | 对羟基苯甲酸丁酯（羟苯丁酯） | 110792-202204 | 2025/10/31 |
| 12 | 121632 | 淫羊藿（淫羊藿） | 121632-202103 | 2025/10/31 |
| 13 | 101479 | 瑞舒伐他汀钙杂质C | 101479-201901 | 2025/10/31 |
| 14 | 370057 | 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370057-202001 | 2025/10/31 |
| 15 | 111849 | 细叶远志皂苷 | 111849-202207 | 2025/10/31 |
| 16 | 130342 | 小诺霉素 | 130342-202105 | 2025/10/31 |
| 17 | 120992 | 柴胡(北柴胡） | 120992-201509 | 2025/10/31 |
| 18 | 510176 | 对甲苯磺酸乙酯 | 510176-202001 | 2025/10/31 |
| 19 | 430001 | 甲磺酸沙非胺 | 430001-202201 | 2025/10/31 |
| 20 | 140619 | 血清白蛋白（牛） | 140619-202431 | 2025/10/31 |
| 21 | 111851 | 桔梗皂苷D | 111851-202209 | 2025/10/31 |
| 22 | 130560 | 盐酸表柔比星 | 130560-202104 | 2025/10/31 |
| 23 | 100295 | 维生素A棕榈酸酯 | 100295-201801 | 2025/10/31 |
| 24 | 111911 | (-)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷 | 111911-201804 | 2025/10/31 |
| 25 | 190197 | ▲乙酸乙烯酯 | 190197-202102 | 2025/10/31 |
| 26 | 111923 | 黄柏酮 | 111923-202105 | 2025/10/31 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中检院
2025年4月29日