呼吸道合胞病毒RNA标准物质

呼吸道合胞病毒RNA标准物质

呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus，RSV）是引起婴幼儿下呼吸道感染的最主要病原体，也是1岁以内婴儿细支气管炎、肺炎的最常见原因。RSV具有高度传染性，可在人与人之间传播。目前尚无针对呼吸道合胞病毒的有效疫苗，因此，对RSV进行及时准确的检测及诊断是预防RSV传播的有效方法。RSV是一种RNA病毒，属副黏病毒科肺炎属。病毒颗粒呈圆形，大小不一，直径为100~300nm。核心为单股负链RNA，基因组长约15.2kb。RSV主要存在两种亚型，RSV-A及RSV-B。此次研制的呼吸道合胞病毒A亚型及B亚型标准物质为核酸检测提供测量标准，提高检测准确性、可比性,可用于RSV病毒核酸检测的实验室质量控制、定性定量方法研发及验证、试剂评价等多方面。该标准物质利用体外转录技术，获得包含核衣壳蛋白基因（nucleocapsid protein,N），基质蛋白基因（Matrix protein,M)及聚合酶基因（polymerase, L）片段的RNA转录子，采用数字PCR方法定值。呼吸道合胞病毒A亚型（RSV-A）RNA标准物质标准值为6.1×104copies/μL，扩展不确定度U（k=2）为1.4×104copies/μL；呼吸道合胞病毒B亚型（RSV-B）RNA标准物质标准值为5.3×104copies/μL，扩展不确定度U（k=2）为1.2×104copies/μL。应用领域    临床卫生及法医/临床检验,蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸    保存条件    置于-70℃以下冰箱中保存，采用干冰运输。    使用注意事项    使用前先从冰箱取出，平衡至室温并混匀后使用。在实验操作过程中佩戴口罩及手套，并使用不含RNA酶的试剂及耗材，避免RNA降解。    特征形态    液态    基体    主要分析方法    数字PCR法    定值单位    中国计量科学研究院    规格    每管50μL    应用领域    临床卫生及法医/临床检验,蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸    保存条件    置于-70℃以下冰箱中保存，采用干冰运输。    使用注意事项    使用前先从冰箱取出，平衡至室温并混匀后使用。在实验操作过程中佩戴口罩及手套，并使用不含RNA酶的试剂及耗材，避免RNA降解。    特征形态    液态    基体    主要分析方法    数字PCR法    定值单位    中国计量科学研究院    规格    每管50μL