Cerilliant品牌质量体系与质量认证概况

Cerilliant品牌质量体系与质量认证概况

Cerilliant品牌质量体系与质量认证概况

Cerilliant致力于组织各个层面的质量，并维持一个强大、全面、现代化的质量体系，该体系包括质量设计、风险评估和管理以及积极的持续改进。我们的质量基础是我们的员工——我们组建了一支才华横溢、经验丰富的团队，对质量有着坚定不移的承诺。在此基础上，我们通过遵守严格和合格的流程来确保每一步的质量，并辅以完整记录的证据，通过使用批次记录来提供所有使用的材料、使用的设备和执行的工作的可追溯性，以及我们的综合分析证书。

Cririlliant 的质量证书包括 ISO 17034、ISO/IEC 17025 认证和 ISO 9001 认证。

人才战略
人是我们的立身之本。我们深厚的科学专业知识和多元化的背景为每个项目带来了广泛的知识和最佳实践。正是这种集体的经验和协作文化使我们能够解决最具挑战性的问题。

从产品和项目设计到执行，我们团队的专业知识在整个组织中得到利用。我们为广泛的客户需求提供全面的跨学科解决方案

全公司60%以上拥有理科学位;超过25%的人拥有高级学位

在全公司范围内实施严格的招聘措施，包括严格的背景调查和药物筛查

持续的培训和专业发展计划，对质量的持续追求已融入我们的文化——我们日复一日地努力提供最好的产品和服务

全面而严格的改进过程，涉及每位员工和组织的各个方面——我们从未停止思考改进我们所做的一切，员工有权监控、维护和改进每一步

负责产品设计、流程改进和问题解决的跨职能团队

领导团队鼓励协作、解决问题的文化，推动创新

管理层积极参与质量体系流程的设计、实施、监控和改进

质控

每个项目都完整、彻底地记录在批次记录中，提供所有组件、校准和所执行工作的可追溯性

所有操作程序、材料测试规范和分析方法均已完整记录在案

在生产前制定详细的产品规格

每个项目之前、期间和之后进行多层次的审查

质量保证团队审核每批记录，并在放行前审查所有数据

对用于原材料和最终产品放行测试的分析设备进行全面认证

所有供应商和组件在验收前都经过质量评估

对等待QC的材料进行物理检疫

通过连续电子监控绘制产品存储区域地图

经过验证/合格的分析方法和技术

关键的生产流程和系统都经过认证，以确保质量、准确性和可重复性

对纯材料进行全面表征和鉴定，包括鉴定、色谱纯度、残留水、残留溶剂和残留无机物

对基于溶液的产品进行全面认证，包括纯度、浓度、安瓿瓶间一致性（均一性）以及批次间一致性，符合严格的验收标准

根据科学数据实时评估稳定性，并设定有效期和储存条件

内部审计计划和纠正/预防措施有助于对所有流程和所有部门进行监控和持续改进

关键设备的数据归档备份系统及二级保障系统

强大的安全和环境管理计划

认证

Cerilliant 为生产的每种产品都提供全面的分析证书 （COA）。完全认证参考物质的 Cerilliant COA 包括符合 ISO 17034 和 ISO/IEC 17025 的不确定度信息以及满足监管要求的可追溯性信息。我们还提供所有分析的全部详细信息，包括验收标准和实际结果、分析方法和运行条件、原材料的色谱图和光谱数据，以及溶液纯度、浓度和均匀性的分析验证。在定制项目中，可以根据客户规格生成定制 COA 和报告。我们的多项 ISO 认证进一步证明了我们的能力，这些认证确保 Cerilliant 的产品和服务符合国际范围内公认的最高行业标准。

Cerilliant serves a diverse group of customers and industries who have different quality requirements. Our accreditations provide added confidence to our customers that Cerilliant products are produced and tested to the highest industry standards and are suitable for use in multiple demanding applications and across international borders.

   

ISO 17034
Accreditation to ISO 17034 “General Requirements for the Competence of Reference Material Producers” is designed to ensure competency in the manufacture of reference materials and assurance that international guidelines are followed in the production and assignment of material property values. Accreditation to ISO Guide 17034 involves not only technical competence and good quality management practices but adds verification of critical production management specific to reference material producers.

   

ISO/IEC 17025
Accreditation to ISO/IEC 17025 “General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories” addresses technical competency of the testing laboratory and specifically, a laboratory’s ability to produce precise and accurate test and calibration data. While designed to be applicable to laboratories running third party samples, accurate test results are critical to the proper characterization of reference materials and, therefore, relevant to reference material producers.

   

ISO 9001:2015
Cerilliant’s certification to ISO 9001:2015 standard covers all of its operations, including general quality practices; organic synthesis; reference standard manufacturing, testing and certification; and customer and technical service. Certified since 1997.
   

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