国家药品标准物质供应新情况(2024年第三期）
发布时间：2024-07-08
现发布2024年第三期国家药品标准物质供应新情况，包括67个上市的新品种（见表1），101个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和4个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
| 序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 上市时间 |
| 1 | 802038 | 甲基异噻唑啉酮 | 802038-202201 | 2024/4/9 |
| 2 | 802068 | 1,5-萘二酚 | 802068-202301 | 2024/4/9 |
| 3 | 420159 | (S)-N-甲基-α-[2-（1-萘氧基）乙基]苯甲胺盐酸盐（盐酸达泊西汀杂质） | 420159-202301 | 2024/4/9 |
| 4 | 198016 | 标准粒子（10μm） | 198016-202301 | 2024/4/9 |
| 5 | 198015 | 标准粒子（0.3μm） | 198015-202301 | 2024/4/9 |
| 6 | 190314 | 月桂山梨坦 | 190314-202201 | 2024/4/11 |
| 7 | 140871 | 卡前列素氨丁三醇 | 140871-202301 | 2024/4/11 |
| 8 | 195115 | 2,6-二叔丁基苯醌 | 195115-202301 | 2024/4/18 |
| 9 | 190315 | 油酸山梨坦 | 190315-202201 | 2024/4/18 |
| 10 | 802041 | 三氯卡班 | 802041-202201 | 2024/4/18 |
| 11 | 101570 | 脯氨酸加格列净 | 101570-202301 | 2024/4/18 |
| 12 | 198014 | ▲1,1-二氟-2-氯乙烯和1-氯-1-氟乙烯混合物 | 198014-202301 | 2024/4/22 |
| 13 | 100818 | 苯磺酸阿曲库铵 | 100818-202201 | 2024/4/22 |
| 14 | 195112 | 穿刺落屑用胶塞对照物质（Φ 26 mm ） | 195112-202301 | 2024/4/22 |
| 15 | 420160 | N,N-二甲基-α-[2-（2-萘氧基）乙基]苯甲胺盐酸盐（盐酸达泊西汀杂质） | 420160-202301 | 2024/4/22 |
| 16 | 140866 | 依替巴肽 | 140866-202301 | 2024/4/26 |
| 17 | 802042 | 氯二甲酚 | 802042-202201 | 2024/4/30 |
| 18 | 171338 | 阿戈美拉汀 | 171338-202301 | 2024/4/30 |
| 19 | 112106 | 牛膝皂苷I | 112106-202301 | 2024/5/13 |
| 20 | 802053 | 4-氨基-3-硝基苯酚 | 802053-202301 | 2024/5/13 |
| 21 | 660065 | 草血竭(草血竭） | 660065-202301 | 2024/5/13 |
| 22 | 660072 | 照山白 | 660072-202301 | 2024/5/13 |
| 23 | 802025 | 4-氯间苯二酚 | 802025-202301 | 2024/5/13 |
| 24 | 350012 | 1,４-丁二醇二缩水甘油醚 | 350012-202301 | 2024/5/16 |
| 25 | 430090 | 甲磺酸达比加群酯 | 430090-202401 | 2024/5/17 |
| 26 | 111703 | 芒柄花素 | 111703-202401 | 2024/5/22 |
| 27 | 101579 | 奈玛特韦 | 101579-202301 | 2024/5/28 |
| 28 | 195110 | 六甲基环三硅氧烷 | 195110-202301 | 2024/5/30 |
| 29 | 171339 | 氢溴酸西酞普兰杂质VI | 171339-202301 | 2024/5/30 |
| 30 | 190316 | 棕榈山梨坦 | 190316-202201 | 2024/5/30 |
| 31 | 195113 | 二硫化四乙基秋兰姆 | 195113-202301 | 2024/5/30 |
| 32 | 101541 | 盐酸兰地洛尔杂质F | 101541-202301 | 2024/5/30 |
| 33 | 190014 | L-苹果酸 | 190014-202301 | 2024/5/30 |
| 34 | 130592 | 亚胺培南 | 130592-202301 | 2024/5/30 |
| 35 | 190317 | 硬脂山梨坦 | 190317-202201 | 2024/5/30 |
| 36 | 171336 | 氢溴酸伏硫西汀 | 171336-202301 | 2024/5/30 |
| 37 | 130657 | 环丝氨酸 | 130657-202301 | 2024/5/30 |
| 38 | 171337 | 帕利哌酮 | 171337-202301 | 2024/5/31 |
| 39 | 112099 | 甘氨胆酸 | 112099-202301 | 2024/5/31 |
| 40 | 430087 | 缬沙坦杂质VI | 430087-202301 | 2024/5/31 |
| 41 | 430026 | 富马酸丙酚替诺福韦杂质I（PMPA酐） | 430026-202301 | 2024/5/31 |
| 42 | 130659 | 西司他丁 | 130659-202301 | 2024/5/31 |
| 43 | 510226 | 丙酸氟替卡松杂质Ⅸ | 510226-202301 | 2024/5/31 |
| 44 | 510227 | 丙酸氟替卡松杂质Ⅹ | 510227-202301 | 2024/5/31 |
| 45 | 171334 | 盐酸鲁拉西酮 | 171334-202301 | 2024/5/31 |
| 46 | 101540 | 盐酸兰地洛尔杂质C | 101540-202301 | 2024/5/31 |
| 47 | 802024 | 4-硝基邻苯二胺 | 802024-202301 | 2024/5/31 |
| 48 | 190345 | 正己醇 | 190345-202301 | 2024/6/3 |
| 49 | 802043 | 溴氯芬 | 802043-202201 | 2024/6/4 |
| 50 | 802084 | 甲苯-3,4-二胺 | 802084-202301 | 2024/6/4 |
| 51 | 112105 | 丹酚酸A | 112105-202301 | 2024/6/4 |
| 52 | 190313 | 三油酸山梨坦 | 190313-202201 | 2024/6/4 |
| 53 | 802076 | 6-羟基吲哚 | 802076-202301 | 2024/6/5 |
| 54 | 190347 | 4-羟基间苯二甲酸二甲酯 | 190347-202401 | 2024/6/5 |
| 55 | 420166 | 盐酸雷洛昔芬 | 420166-202401 | 2024/6/5 |
| 56 | 420167 | 盐酸雷洛昔芬杂质I | 420167-202401 | 2024/6/6 |
| 57 | 195114 | 2,5-二特丁基对苯二酚 | 195114-202301 | 2024/6/7 |
| 58 | 802075 | 4-氨基-2-羟基甲苯 | 802075-202301 | 2024/6/7 |
| 59 | 802048 | 4-丁基间苯二酚 | 802048-202301 | 2024/6/11 |
| 60 | 101595 | 尼莫地平杂质Ⅱ | 101595-202401 | 2024/6/12 |
| 61 | 101587 | 盐酸替扎尼定杂质Ⅰ | 101587-202401 | 2024/6/12 |
| 62 | 110846 | 牛磺鹅去氧胆酸 | 110846-202401 | 2024/6/12 |
| 63 | 190332 | 培化磷脂酰乙醇胺 | 190332-202201 | 2024/6/12 |
| 64 | 112118 | 盐酸表小檗碱 | 112118-202401 | 2024/6/12 |
| 65 | 101588 | 盐酸替扎尼定杂质Ⅱ | 101588-202401 | 2024/6/13 |
| 66 | 101596 | 尼莫地平杂质Ⅲ | 101596-202401 | 2024/6/13 |
| 67 | 101598 | 萘普生杂质Ⅲ | 101598-202401 | 2024/6/19 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
| 序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
| 1 | 100200 | 青蒿琥酯 | 100200-201604 | 2024/12/31 |
| 2 | 111518 | 雪胆素甲 | 111518-201103 | 2024/12/31 |
| 3 | 130113 | ▲环己烷 | 130113-201302 | 2024/12/31 |
| 4 | 100316 | 枸橼酸他莫昔芬E－异构体 | 100316-201403 | 2024/12/31 |
| 5 | 420035 | 盐酸厄洛替尼（B晶型） | 420035-201501 | 2024/12/31 |
| 6 | 121251 | 青风藤 | 121251-201503 | 2024/12/31 |
| 7 | 101286 | 阿托伐他汀钙杂质Ⅴ | 101286-202002 | 2024/12/31 |
| 8 | 101225 | 三苯甲醇 | 101225-201101 | 2024/12/31 |
| 9 | 190018 | ▲丙烯酸乙酯 | 190018-202103 | 2024/12/31 |
| 10 | 121394 | 烈香杜鹃 | 121394-200401 | 2024/12/31 |
| 11 | 121077 | 积雪草 | 121077-201803 | 2024/12/31 |
| 12 | 100015 | ▲地高辛 | 100015-202010 | 2024/12/31 |
| 13 | 171298 | 枸橼酸坦度螺酮 | 171298-202001 | 2024/12/31 |
| 14 | 190094 | 二甲基亚砜 | 190094-201501 | 2024/12/31 |
| 15 | 140787 | 肝素钠 | 140787-201802 | 2024/12/31 |
| 16 | 300013 | ▲丙型肝炎病毒抗体快速检测试剂国家参考品 | 300013-201602 | 2024/12/31 |
| 17 | 121129 | 藁本(辽藁本) | 121129-201702 | 2024/12/31 |
| 18 | 101094 | 艾瑞昔布 | 101094-200901 | 2024/12/31 |
| 19 | 101264 | 阿利沙坦酯混合物 | 101264-201201 | 2024/12/31 |
| 20 | 150550 | 三碘甲酰原氨酸(T3) | 150550-201203 | 2024/12/31 |
| 21 | 121109 | 伸筋草 | 121109-201604 | 2024/12/31 |
| 22 | 430060 | 利伐沙班 | 430060-202202 | 2024/12/31 |
| 23 | 100234 | 环磷酰胺 | 100234-201604 | 2024/12/31 |
| 24 | 190116 | 对苯二酚 | 190116-201501 | 2024/12/31 |
| 25 | 195017 | 氧气透过量标准膜（高阻隔20） | 195017-201601 | 2024/12/31 |
| 26 | 190199 | 聚苯乙烯1000 | 190199-201801 | 2024/12/31 |
| 27 | 140691 | 门冬氨酸 | 140691-201602 | 2024/12/31 |
| 28 | 111660 | 龙血素A | 111660-200402 | 2024/12/31 |
| 29 | 110762 | 山姜素 | 110762-201806 | 2024/12/31 |
| 30 | 610001 | 黄曲霉毒素混合对照品 | 610001-202208 | 2024/12/31 |
| 31 | 100741 | 拉西地平 | 100741-201903 | 2024/12/31 |
| 32 | 110825 | 番泻苷B | 110825-202004 | 2024/12/31 |
| 33 | 111541 | 反丁烯二酸（富马酸） | 111541-201803 | 2024/12/31 |
| 34 | 100113 | 阿司匹林 | 100113-201706 | 2024/12/31 |
| 35 | 100767 | 盐酸伊立替康 | 100767-202004 | 2024/12/31 |
| 36 | 110822 | 蛇床子素 | 110822-202111 | 2024/12/31 |
| 37 | 111816 | 花旗松素 | 111816-201102 | 2024/12/31 |
| 38 | 110835 | 对甲氧基桂皮酸乙酯（对甲氧基肉桂酸乙酯） | 110835-202005 | 2024/12/31 |
| 39 | 110717 | 靛玉红 | 110717-202106 | 2024/12/31 |
| 40 | 100100 | 糖精 | 100100-201505 | 2024/12/31 |
| 41 | 190242 | 苯氧乙醇 | 190242-202001 | 2024/12/31 |
| 42 | 100906 | 氢化可的松琥珀酸单酯 | 100906-200701 | 2024/12/31 |
| 43 | 190029 | 棕榈酸 | 190029-201904 | 2024/12/31 |
| 44 | 130490 | 青霉素V | 130490-201705 | 2024/12/31 |
| 45 | 130568 | 莫匹罗星 | 130568-202102 | 2024/12/31 |
| 46 | 140757 | D,L-门冬氨酸钾 | 140757-200801 | 2024/12/31 |
| 47 | 100944 | 无水磷酸二氢钠 | 100944-201101 | 2024/12/31 |
| 48 | 101355 | 钆贝葡胺杂质I | 101355-201501 | 2024/12/31 |
| 49 | 111566 | 荷叶碱 | 111566-201907 | 2024/12/31 |
| 50 | 100590 | 阿托伐他汀钙 | 100590-202005 | 2024/12/31 |
| 51 | 100566 | 甲磺酸多沙唑嗪 | 100566-201902 | 2024/12/31 |
| 52 | 101376 | 硫酸特布他林杂质Ⅰ（3，5-二羟基-ω-叔丁氨基苯乙酮） | 101376-201501 | 2024/12/31 |
| 53 | 100095 | 非那西丁 | 100095-201606 | 2024/12/31 |
| 54 | 110842 | 野黄芩苷（灯盏花乙素） | 110842-202010 | 2024/12/31 |
| 55 | 100692 | 甲钴胺 | 100692-202006 | 2024/12/31 |
| 56 | 100911 | 乳酸钠 | 100911-202003 | 2024/12/31 |
| 57 | 130506 | 美罗培南 | 130506-202004 | 2024/12/31 |
| 58 | 100815 | 富马酸喹硫平 | 100815-201904 | 2024/12/31 |
| 59 | 100581 | 西吡氯铵 | 100581-201803 | 2024/12/31 |
| 60 | 121013 | 麦冬 | 121013-201711 | 2024/12/31 |
| 61 | 101056 | 卡比多巴 | 101056-201001 | 2024/12/31 |
| 62 | 130305 | 土霉素 | 130305-201321 | 2024/12/31 |
| 63 | 100608 | 奥硝唑 | 100608-202003 | 2024/12/31 |
| 64 | 100302 | 丙酸氯倍他索 | 100302-201804 | 2024/12/31 |
| 65 | 100119 | 丙酸倍氯米松 | 100119-201805 | 2024/12/31 |
| 66 | 110726 | 延胡索乙素(罗通定) | 110726-202020 | 2024/12/31 |
| 67 | 110742 | 熊果酸 | 110742-201823 | 2024/12/31 |
| 68 | 171225 | ■地西泮 | 171225-201805 | 2024/12/31 |
| 69 | 100065 | 盐酸胺碘酮 | 100065-201207 | 2024/12/31 |
| 70 | 110799 | ▲新乌头碱 | 110799-201608 | 2024/12/31 |
| 71 | 111898 | 羟基茜草素 | 111898-202004 | 2024/12/31 |
| 72 | 100907 | 双氯芬酸二乙胺 | 100907-200601 | 2024/12/31 |
| 73 | 100275 | 盐酸丙卡特罗 | 100275-202104 | 2024/12/31 |
| 74 | 110816 | 牛磺熊去氧胆酸 | 110816-202110 | 2024/12/31 |
| 75 | 171309 | 左乙拉西坦 | 171309-202201 | 2024/12/31 |
| 76 | 110803 | 华蟾酥毒基 | 110803-201807 | 2024/12/31 |
| 77 | 140784 | 盐酸阿糖胞苷 | 140784-201001 | 2024/12/31 |
| 78 | 190278 | 3-叔丁基-4-羟基苯甲醚 | 190278-202001 | 2024/12/31 |
| 79 | 110886 | 腺嘌呤 | 110886-202203 | 2024/12/31 |
| 80 | 130485 | 多西环素 | 130485-202104 | 2024/12/31 |
| 81 | 510170 | 他达拉非 | 510170-202102 | 2024/12/31 |
| 82 | 190024 | 溶血磷脂酰乙醇胺 | 190024-202208 | 2024/12/31 |
| 83 | 110730 | 和厚朴酚 | 110730-201915 | 2024/12/31 |
| 84 | 110746 | 马兜铃酸Ⅰ | 110746-201912 | 2024/12/31 |
| 85 | 111589 | 西红花苷-II | 111589-201705 | 2024/12/31 |
| 86 | 111679 | 柠檬酸 | 111679-201602 | 2024/12/31 |
| 87 | 111869 | 斯皮诺素 | 111869-202005 | 2024/12/31 |
| 88 | 110736 | 芍药苷 | 110736-202246 | 2024/12/31 |
| 89 | 430025 | 富马酸丙酚替诺福韦 | 430025-202101 | 2024/12/31 |
| 90 | 110722 | 柚皮苷 | 110722-202116 | 2024/12/31 |
| 91 | 121015 | 诃子 | 121015-201605 | 2024/12/31 |
| 92 | 111753 | （R，S）-告依春 | 111753-202007 | 2024/12/31 |
| 93 | 100362 | 氢化可的松琥珀酸钠 | 100362-201903 | 2024/12/31 |
| 94 | 111828 | 京尼平苷酸 | 111828-201805 | 2024/12/31 |
| 95 | 130527 | 妥布霉素 | 130527-200402 | 2024/12/31 |
| 96 | 111637 | 羟基红花黄色素A | 111637-202111 | 2024/12/31 |
| 97 | 111625 | 亚油酸甲酯 | 111625-202106 | 2024/12/31 |
| 98 | 135001 | 硫乙醇酸盐流体对照培养基 | 135001-201904 | 见使用说明书 |
| 99 | 135013 | 沙氏葡萄糖琼脂对照培养基 | 135013-202104 | 见使用说明书 |
| 100 | 135027 | R2A琼脂对照培养基 | 135027-202103 | 见使用说明书 |
| 101 | 135007 | 甘露醇氯化钠琼脂对照培养基 | 135007-202205 | 见使用说明书 |
表3：近期停用的品种
| 序号 | 品种编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
| 1 | 111914 | 大车前苷 | 111914-202105 | 2024/5/28 |
| 2 | 100384 | 大蒜素 | 100384-201403 | 2024/6/27 |
| 3 | 100655 | 加巴喷丁 | 100655-201903 | 2024/7/5 |
| 4 | 300015 | 乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）国家标准品 | 300015-201802 | 2024/7/5 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2024年7月8日
中检院化学对照品对照品药材化学标准品停用通知3
111693-200501批甘油三亚油酸酯