国家药品标准物质供应新情况一览表（2023年第六期）来源中检院官网发布-2023-07-14
国家药品标准物质供应新情况(2023年第六期）
发布时间：2023-07-14
现发布2023年第六期国家药品标准物质供应新情况，包括35个上市的新品种（见表1），37个已换批品种（含有效使用期限，见表2）。
表1：上市的新品种名单
序号
品种编号
品种名称
品种批号
上市时间
1
510213
N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）
510213-202201
2023/5/6
2
370058
副流感病毒核酸检测试剂国家参考品
370058-202001
2023/5/9
3
370039
碳青霉烯类耐药基因核酸检测试剂盒国家参考品
370039-202101
2023/5/9
4
140863
L-甲硫氨酸亚砜
140863-202201
2023/5/12
5
660071
黄葵子（黄蜀葵）
660071-202201
2023/5/15
6
350013
偏苯三酸三辛酯（TOTM）
350013-202201
2023/5/16
7
802059
6-硝基苯并咪唑
802059-202201
2023/5/16
8
800051
食品检测用莫金斯克罗诺杆菌CMCC（B）45408
800051-202001
2023/5/16
9
800170
羟苯并吗啉
800170-202201
2023/5/18
10
802037
甲基氯异噻唑啉酮
802037-202201
2023/5/18
11
101551
奥美沙坦酯杂质C（RNH-6373）
101551-202201
2023/5/18
12
140864
L-犬尿氨酸
140864-202201
2023/5/18
13
802035
4-羟基苯甲酸异丙酯
802035-202201
2023/5/18
14
370077
霍乱弧菌核酸检测试剂国家参考品
370077-202001
2023/5/19
15
370111
隐球菌荚膜多糖检测试剂国家参考品
370111-202201
2023/5/19
16
420138
甲苯磺酸索拉非尼
420138-202201
2023/5/22
17
190323
缩二脲
190323-202201
2023/5/25
18
300051
重组戊型肝炎疫苗抗原国家标准品
300051-202101
2023/5/31
19
420142
（4-（（2-（甲基氨基甲酰基）吡啶-4-基）氧基）苯基）氨基甲酸乙酯（甲苯磺酸索拉非尼杂质）
420142-202201
2023/6/2
20
802066
二苯拉林
802066-202201
2023/6/2
21
420143
（4-（（2-（甲基氨基甲酰基）吡啶-4-基）氧基）苯基）氨基甲酸异丙酯（甲苯磺酸索拉非尼杂质）
420143-202201
2023/6/2
22
420151
1-（4-氯-3-（三氟甲基）苯基）脲（甲苯磺酸索拉非尼杂质）
420151-202201
2023/6/2
23
195092
邻苯二甲酸二苯酯
195092-202201
2023/6/2
24
802060
1-甲基-5-氯-4-硝基咪唑
802060-202201
2023/6/2
25
802006
4-羟丙氨基-3-硝基苯酚
802006-202201
2023/6/6
26
420140
N-甲基-4-（4-（3-（3-（三氟甲基）苯基）脲基）苯氧基）吡啶-2-酰胺（甲苯磺酸索拉非尼杂质）
420140-202201
2023/6/6
27
420139
（4-氯-3-（三氟甲基）苯基）氨基甲酸乙酯（甲苯磺酸索拉非尼杂质）
420139-202201
2023/6/6
28
420141
4-（4-（3-（2-氯-3-（三氟甲基）苯基）脲基）苯氧基）-N-甲基吡啶-2-酰胺（甲苯磺酸索拉非尼杂质）
420141-202201
2023/6/6
29
420146
4-（4-（3-（4-氯-3-（三氟甲基）苯基）脲基）苯氧基）-2-（甲基氨基甲酰基）吡啶-1-氧化物（甲苯磺酸索拉非尼杂质）
420146-202201
2023/6/6
30
802057
二甲硝咪唑
802057-202201
2023/6/7
31
802005
2-甲基-5-羟乙氨基苯酚
802005-202201
2023/6/7
32
802001
苯基二苯并咪唑四磺酸酯二钠
802001-202201
2023/6/7
33
802020
卤倍他索丙酸酯
802020-202201
2023/6/7
34
420147
4-（4-（3-（4-氯-3-（三氟甲基）苯基）脲基）苯氧基）吡啶-2-甲酸（甲苯磺酸索拉非尼杂质）
420147-202201
2023/6/7
35
190324
缩三脲
190324-202201
2023/6/8
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号
品种编号
品种名称
批号
有效使用期限
1
111547
牡荆油
111547-200602
2023/12/31
2
100416
曲克芦丁
100416-201607
2023/12/31
3
121075
桑寄生
121075-201604
2023/12/31
4
121145
白茅根
121145-201504
2023/12/31
5
121541
糯稻根
121541-201101
2023/12/31
6
130570
磷霉素钠
130570-200501
2023/12/31
7
100060
酞丁安
100060-201603
2023/12/31
8
195039
金属穿刺针（φ0.8mm）对照物质
195039-202002
2023/12/31
9
121615
白头翁
121615-201603
2023/12/31
10
121196
熟地黄
121196-202007
2023/12/31
11
100985
盐酸氯普鲁卡因杂质A(4-氨基-2-氯苯甲酸)
100985-200801
2023/12/31
12
121152
岗梅
121152-202004
2023/12/31
13
140672
N-乙酰-L-酪氨酸
140672-200501
2023/12/31
14
130108
▲正丁醇
130108-200901
2023/12/31
15
130618
氨苄西林系统适用性对照品
130618-201202
2023/12/31
16
120964
千里光
120964-202111
2023/12/31
17
171222
■苯巴比妥
171222-201206
2023/12/31
18
130504
头孢唑肟
130504-201503
2023/12/31
19
130105
▲四氢呋喃
130105-201302
2023/12/31
20
100850
对氯苯乙酰胺
100850-201803
2023/12/31
21
101285
阿托伐他汀钙杂质IV
101285-201902
2023/12/31
22
360041
第二代KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品
360041-202203
2023/12/31
23
101072
培哚普利叔丁胺
101072-201902
2023/12/31
24
111754
罗汉果苷V
111754-202104
2023/12/31
25
110821
连翘苷
110821-202117
2023/12/31
26
110857
五味子醇甲
110857-201815
2023/12/31
27
111839
知母皂苷BⅡ
111839-202107
2023/12/31
28
121153
鸡内金
121153-202003
2023/12/31
29
140859
脱氧果糖嗪
140859-202101
2023/12/31
30
111737
藁本内酯
111737-201910
2023/12/31
31
100061
维生素D3
100061-202110
2023/12/31
32
110713
盐酸小檗碱
110713-202015
2023/12/31
33
110729
厚朴酚
110729-202015
2023/12/31
34
110766
丹参酮IIA
110766-202022
2023/12/31
35
190035
花生酸甲酯
190035-201802
2023/12/31
36
100322
卡铂
100322-201803
2023/12/31
37
111671
醋酸辛酯（乙酸辛酯）
111671-201704
2023/12/31
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
2023年7月14日