国家药品标准物质供应新情况一览表（2023年第五期）来源中检院官网发布-2023-06-15
国家药品标准物质供应新情况(2023年第五期）
发布时间：2023-06-15
现发布2023年第五期国家药品标准物质供应新情况，包括27个上市的新品种（见表1），52个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和3个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号
品种编号
品种名称
品种批号
上市时间
1
420135
替戈拉生杂质C
420135-202101
2023/4/3
2
360048
高通量测序用外周血胎儿染色体拷贝数变异国家参考品
360048-202201
2023/4/4
3
420137
替戈拉生对映异构体
420137-202101
2023/4/18
4
802002
对甲氧基肉桂酸异戊酯
802002-202201
2023/4/19
5
121775
筋骨草
121775-202201
2023/4/20
6
430052
替格瑞洛杂质B
430052-202101
2023/4/20
7
802031
二苯乙醇酸
802031-202201
2023/4/20
8
340044
戊型肝炎病毒核酸检测试剂国家参考品
340044-202201
2023/4/20
9
430023
4-(甲基亚硝胺)-1-(3-吡啶基)-1-丁酮（NNK）
430023-202101
2023/4/21
10
195108
N-氧二乙撑基-2-苯并噻唑次磺酰胺
195108-202201
2023/4/23
11
802063
多西拉敏
802063-202201
2023/4/23
12
800183
α-熊果苷
800183-202101
2023/4/23
13
430041
苹果酸卡博替尼
430041-202201
2023/4/24
14
802032
羟基辛酸
802032-202201
2023/4/24
15
802044
▲对氯间甲酚
802044-202201
2023/4/24
16
340042
甲型肝炎病毒IgM抗体快速检测试剂国家参考品
340042-202101
2023/4/24
17
430013
N-亚硝基肌氨酸
430013-202101
2023/4/24
18
420133
替戈拉生杂质A
420133-202101
2023/4/24
19
510225
丙酸氟替卡松杂质Ⅷ
510225-202201
2023/4/25
20
802055
苄索氯铵
802055-202201
2023/4/25
21
802056
吡罗克酮乙醇胺盐
802056-202201
2023/4/26
22
171317
■氢溴酸依他佐辛对映异构体
171317-202201
2023/4/26
23
802045
苄氯酚
802045-202201
2023/4/26
24
802030
2-羟基丁酸
802030-202201
2023/4/26
25
101561
多拉韦林
101561-202201
2023/4/26
26
800144
花椒油中罗丹明B
800144-202101
2023/4/27
27
370040
EB病毒核酸检测试剂国家标准品
370040-202001
2023/4/27
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号
品种编号
品种名称
批号
有效使用期限
1
121391
宽筋藤
121391-200401
2023/11/30
2
121025
香加皮
121025-201404
2023/11/30
3
120950
茵陈【滨蒿（绵茵陈）】
120950-201608
2023/11/30
4
190205
聚苯乙烯分子量对照品200000
190205-201801
2023/11/30
5
140666
辅酶A
140666-201102
2023/11/30
6
100812
盐酸米安色林
100812-200501
2023/11/30
7
120968
灵芝（赤芝）
120968-202010
2023/11/30
8
420006
异环磷酰胺杂质Ⅰ
420006-201401
2023/11/30
9
100491
香草醛
100491-201902
2023/11/30
10
101213
替米沙坦杂质Ⅰ
101213-202002
2023/11/30
11
100900
乌拉地尔杂质I（1,3二甲基-4-（γ-氯丙基氨基）尿嘧啶）
100900-200701
2023/11/30
12
360016
BRCA基因突变国家参考品
360016-201701
2023/11/30
13
101134
盐酸米托蒽醌
101134-201903
2023/11/30
14
100184
双氢青蒿素
100184-201403
2023/11/30
15
150519
胰岛素国家标准品
150519-201702
2023/11/30
16
111908
短葶山麦冬皂苷C
111908-201102
2023/11/30
17
100444
羟苯丙酯
100444-202005
2023/11/30
18
101324
蒿甲醚杂质II
101324-202102
2023/11/30
19
100368
维生素A醋酸酯
100368-202004
2023/11/30
20
140633
人胰岛素
140633-201907
2023/11/30
21
111727
胡黄连苷 I
111727-201702
2023/11/30
22
111997
水仙苷
111997-201501
2023/11/30
23
430070
帕瑞昔布钠
430070-202101
2023/11/30
24
121198
小茴香
121198-201503
2023/11/30
25
510045
氯吡格雷杂质III
510045-201904
2023/11/30
26
100376
氯化钠
100376-202104
2023/11/30
27
111738
大豆苷
111738-201904
2023/11/30
28
111880
α-常春藤皂苷
111880-201703
2023/11/30
29
360033
总胆红素冰冻人血清国家标准品
360033-201901
2023/11/30
30
110749
栀子苷（京尼平苷）
110749-201919
2023/11/30
31
111709
染料木苷
111709-201702
2023/11/30
32
140721
角鲨烯
140721-201702
2023/11/30
33
111562
丹酚酸B
111562-201917
2023/11/30
34
111903
人参皂苷Ro
111903-202106
2023/11/30
35
111794
▲苯甲酰乌头原碱
111794-202006
2023/11/30
36
111554
蔓荆子黄素
111554-201705
2023/11/30
37
110837
异嗪皮啶
110837-202009
2023/11/30
38
111525
去氢木香内酯
111525-201912
2023/11/30
39
140743
醋酸曲普瑞林
140743-202003
2023/11/30
40
100017
对氨基苯甲酸
100017-201210
2023/11/30
41
110755
熊去氧胆酸
110755-202005
2023/11/30
42
190247
奎宁
190247-202001
2023/11/30
43
100509
▲苯酚
100509-202005
2023/11/30
44
520023
褪黑素
520023-202002
2023/11/30
45
300014
▲戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品
300014-20130601
2023/11/30
46
510140
盐酸莫西沙星
510140-202003
2023/11/30
47
110745
三七皂苷R1
110745-201921
2023/11/30
48
100018
对乙酰氨基酚
100018-202111
2023/11/30
49
100155
维生素D2
100155-201908
2023/11/30
50
111970
对羟基苯甲醇
111970-201702
2023/11/30
51
112029
乌头双酯型生物碱对照提取物
112029-201601
2023/11/30
52
140853
果糖嗪
140853-202101
2023/11/30
表3：近期停用的品种
序号
品种编号
品种名称
停用批号
停用日期
1
100184
双氢青蒿素
100184-201403
2023/5/23
2
800012
化妆品检测用铜绿假单胞菌
800012-201801
2023/6/13
3
121635
海风藤
121635-201603
2023/6/14
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院标物中心
2023年6月15日