电话/微信：18622987668

天津西玛科技有限公司

0
中检院

国家药品标准物质供应新情况一览表（2024年第五期）中检院官网发布-2025-01-02

2025年 1月 2日 By 西玛实验耗材 Off

国家药品标准物质供应新情况(2024年第五期）

国家药品标准物质供应新情况一览表（2024年第五期）中检院官网发布-2025-01-02插图

发布时间：2025-01-02

现发布2024年第五期国家药品标准物质供应新情况，包括63个上市的新品种（见表1），164个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和13个停用品种名单（见表3）。 

表1：上市的新品种名单

序号品种编号品种名称批号上市时间
1420164乌苯美司对映异构体420164-2023012024/9/2
2130679醋酸卡泊芬净130679-2023012024/9/2
3101578氢溴酸氘瑞米德韦101578-2023012024/9/2
4130746烟酰肼（吡啶-3-甲酰肼）130746-2023012024/9/2
5195089邻苯二甲酸二（4-甲基-2-戊基）酯195089-2021012024/9/2
6280036新冠病毒XBB变异株中和抗体国家参考品280036-2023012024/9/3
7280035新冠病毒XBB变异株中和抗体国家标准品280035-2023012024/9/3
8420171巯嘌呤系统适用性对照品420171-2024012024/9/10
91951224,4′-二羟联苯195122-2024012024/9/11
10130744异烟酸（吡啶-4-甲酸）130744-2023012024/9/11
11420124对甲苯磺酸一水合物420124-2023012024/9/11
12420158盐酸达泊西汀420158-2023012024/9/11
13101585吲哚美辛杂质Ⅲ101585-2024012024/9/11
14101309二苯甲酮101309-2024012024/9/11
15420161(S)-N,N-二甲基-α-[2-（1-萘氧基）乙基]苯甲胺氮氧化物盐酸盐（盐酸达泊西汀杂质）420161-2023012024/9/12
16802013对甲基氨基苯酚硫酸盐802013-2023012024/9/12
17112120宋果灵112120-2024012024/9/13
18802078N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐802078-2023012024/9/13
19101603盐酸萘甲唑啉杂质Ⅰ101603-2024012024/9/14
20112110新绿原酸112110-2024012024/9/14
21140870N-甲酰-L-犬尿氨酸（甲酰犬尿氨酸）140870-2023012024/9/14
22112116莪术烯醇112116-2024012024/9/14
23112111隐绿原酸（4-O-咖啡酰奎宁酸）112111-2024012024/9/14
24101586吲哚美辛杂质Ⅳ101586-2024012024/9/14
25195121▲1,1,2,2-四氯乙烯195121-2024012024/9/18
26121810黄柏果(黄檗）121810-2024012024/9/18
27195120抗氧剂1790195120-2024012024/9/18
28430089甲苯磺酸艾多沙班430089-2024012024/9/20
29198019二甲硅油500198019-2024012024/10/8
30230048皮肤试验用结核分枝杆菌抗原国家参考品230048-2023012024/10/11
31420168洛铂420168-2024012024/10/12
32190348异麦芽酮糖醇190348-2024012024/10/16
33270039HEK293细胞DNA含量测定国家标准品270039-2023012024/10/31
34430091阿哌沙班杂质I430091-2024012024/11/1
35420172度他雄胺420172-2024012024/11/1
36195123对苯二甲酸二辛酯195123-2024012024/11/1
37171342布立西坦171342-2024012024/11/1
38430093阿哌沙班杂质III430093-2024012024/11/1
391408805-羟基色氨酸140880-2024012024/11/1
40190349十二烷基硫酸钠190349-2024012024/11/1
418020742-硝基对苯二胺802074-2023012024/11/4
42112100▲正己醛112100-2023012024/11/4
43430094阿哌沙班杂质IV430094-2024012024/11/5
44171340盐酸阿替卡因171340-2024012024/11/5
45190346苯甲酸苄酯190346-2024012024/11/5
46101584非诺贝酸杂质D101584-2024012024/11/14
47510232糠酸莫米松杂质G510232-2024012024/11/14
48510233糠酸莫米松杂质H510233-2024012024/11/14
49430092阿哌沙班杂质II430092-2024012024/11/14
50101589左奥拉西坦101589-2024012024/11/15
51380009猪I型胶原蛋白对照品380009-2021012024/11/15
528020722-甲基间苯二酚802072-2023012024/11/21
53430096盐酸沙格雷酯430096-2024012024/11/26
54140879二氧吲哚丙氨酸140879-2024012024/11/26
55101310依地酸二钠101310-2024012024/11/27
56802012▲邻苯二胺802012-2023012024/11/28
57850201桔青霉素850201-2024012024/11/29
58135011曙红亚甲蓝琼脂对照培养基135011-2024012024/12/4
59135036NAC琼脂对照培养基135036-2024012024/12/4
601350347.5%氯化钠肉汤对照培养基135034-2024012024/12/4
61135035NAC液体对照培养基135035-2024012024/12/4
62410044阿托西班杂质G410044-2024012024/12/13
63135601嗜热脂肪地芽孢杆菌CMCC(B)63509芽孢悬液生物指示剂国家参考品135601-2024012024/12/18

 表2：已换批品种名单及有效使用期限

序号品种编号品种名称批号有效使用期限
1112067短叶老鹳草素A112067-2020012025/6/30
2121550草果121550-2016022025/6/30
3100005苯丁酸氮芥100005-2015032025/6/30
4121108扶芳藤121108-2010032025/6/30
5111592重楼皂苷VI111592-2016042025/6/30
6100683盐酸托烷司琼100683-2017032025/6/30
7121500珍珠母121500-2005012025/6/30
8121405羌活(宽叶羌活)121405-2004012025/6/30
9100325氯碘羟喹100325-2009012025/6/30
10121462黄芪（膜荚黄芪）121462-2017052025/6/30
11190272▲甲基丙烯酸二甲氨基乙酯190272-2021022025/6/30
12100282格列吡嗪杂质Ⅰ100282-2019042025/6/30
13101242托伐普坦101242-2012012025/6/30
14120989远志（远志）120989-2019082025/6/30
15420043来那度胺420043-2021022025/6/30
16111559剑叶龙血素C111559-2014032025/6/30
17100209司坦唑醇100209-2010032025/6/30
18101249盐酸奥普力农101249-2013012025/6/30
19140876胸腺肽分子量标准140876-2018062025/6/30
20420009▲苯胺420009-2022032025/6/30
21610011功劳木对照提取物610011-2015012025/6/30
22101371格列美脲杂质Ⅱ101371-2015012025/6/30
23140862阿扎胞苷140862-2021012025/6/30
24101356钆贝葡胺杂质II101356-2015012025/6/30
25101354钆贝葡胺101354-2015012025/6/30
26101153间甲酚101153-2016022025/6/30
27121554苦杏仁（东北杏）121554-2012042025/6/30
28111568乌药醚内酯111568-2019062025/6/30
29111734紫堇灵111734-2020032025/6/30
30111842川楝素111842-2021052025/6/30
31111865马钱苷酸111865-2020052025/6/30
32121430紫草（新疆紫草）121430-2017052025/6/30
33190167羟丙基倍他环糊精190167-2020012025/6/30
34190101乙基纤维素190101-2015012025/6/30
35190252二十醇190252-2020012025/6/30
36130548卡那霉素B130548-2005012025/6/30
37101061托吡酯101061-2022032025/6/30
38111926特女贞苷111926-2019062025/6/30
39120963干蟾皮120963-2014052025/6/30
40130572头孢西丁130572-2016032025/6/30
41130704伏立康唑杂质E130704-2015012025/6/30
42100057乳果糖100057-2022052025/6/30
43100469尿嘧啶100469-2013022025/6/30
44190031棕榈油酸甲酯190031-2022062025/6/30
45100081槲皮素100081-2016102025/6/30
46100523盐酸右美托咪定100523-2020022025/6/30
47430024溴芬酸钠430024-2023022025/6/30
48100178吡嗪酰胺100178-2011042025/6/30
49110780氧化苦参碱110780-2022102025/6/30
50121098石菖蒲121098-2018072025/6/30
51140626纤维蛋白原140626-2022132025/6/30
52100058乳糖100058-2021062025/6/30
53121040大枣121040-2018092025/6/30
54121490牡丹皮121490-2016032025/6/30
55121494龟甲121494-2016042025/6/30
56140697脑蛋白水解物140697-2018062025/6/30
57111621油酸111621-2021082025/6/30
58111796▲苯甲酰次乌头原碱111796-2022072025/6/30
59100406愈创木酚磺酸钾100406-2010012025/6/30
60100618依帕司他100618-2021042025/6/30
61111558龙血素B111558-2021082025/6/30
62190057甘油190057-2022052025/6/30
63100484盐酸拉贝洛尔100484-2023022025/6/30
64121263高良姜121263-2020062025/6/30
65130429克拉维酸130429-2017082025/6/30
66140801N-乙酰-L-色氨酸140801-2014012025/6/30
67121105麦芽121105-2018082025/6/30
68111771胭脂红111771-2016032025/6/30
69101121非诺贝特杂质I（4’-氯-4-羟基二苯甲酮）101121-2021022025/6/30
70110776香草酸110776-2015032025/6/30
71110805苦参碱110805-2020102025/6/30
72120955黄芩120955-2018102025/6/30
73121663鸭跖草121663-2016022025/6/30
741902835-苄基-3，6-二氧-2-哌嗪乙酸190283-2022022025/6/30
75121211鹿衔草121211-2012022025/6/30
76101278非布司他101278-2021042025/6/30
77110855丹参素钠110855-2019152025/6/30
781119938-姜酚111993-2022022025/6/30
791408323-氨基-2-哌啶酮140832-2015012025/6/30
80430033阿哌沙班430033-2022022025/6/30
81430048匹维溴铵430048-2022012025/6/30
82111607芒果苷111607-2023052025/6/30
83100273硫酸特布他林100273-2018032025/6/30
84101173非洛地平杂质Ⅰ(2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯）101173-2014022025/6/30
85360040第二代EGFR/ALK/MET基因突变检测国家参考品360040-2022032025/6/30
86190025溶血磷脂酰胆碱190025-2023082025/6/30
87100726氟比洛芬杂质Ⅰ[2-(4-联苯基）丙酸]100726-2018012025/6/30
88360026纤维蛋白原国家标准品360026-2020012025/6/30
89130565头孢替安130565-2017032025/6/30
90101277▲亚硫酸氢钠101277-2017022025/6/30
91111875石斛酚111875-2020032025/6/30
92100918阿达帕林100918-2022032025/6/30
93111829乔松素111829-2017032025/6/30
94190255▲环氧乙烷水溶液190255-2020012025/6/30
95190289磺丁基倍他环糊精钠190289-2020012025/6/30
96140687亮氨酸140687-2022062025/6/30
97140833门冬氨酸缩合物140833-2022022025/6/30
98100677苯溴马隆100677-2018022025/6/30
99130100▲甲醇130100-2021042025/6/30
100110737淫羊藿苷110737-2020172025/6/30
101190035花生酸甲酯190035-2023032025/6/30
102140817肝素标准品140817-2015012025/6/30
103370040EB病毒核酸检测试剂国家标准品370040-2020012025/6/30
104100154▲肾上腺素100154-2023072025/6/30
105100745磷酸二氢钾100745-2021052025/6/30
106101194▲亚磷酸101194-2016012025/6/30
107101195▲磷酸101195-2016012025/6/30
108130609阿奇霉素系统适用性对照品130609-2020082025/6/30
109430038布瑞哌唑430038-2023012025/6/30
110111864栎瘿酸111864-2016032025/6/30
111110710桂皮醛110710-2022232025/6/30
112110819牛蒡苷110819-2022132025/6/30
113430030富马酸伏诺拉生430030-2023022025/6/30
114110760土木香内酯110760-2018112025/6/30
115100643氨丁三醇100643-2020042025/6/30
116110756大黄素110756-2019132025/6/30
117130437青霉素130437-2017072025/6/30
118121044全蝎121044-2011042025/6/30
119110747▲樟脑110747-2020112025/6/30
1201118944,5-O-二咖啡酰奎宁酸111894-2022052025/6/30
121120915槟榔120915-2018132025/6/30
122360041第二代KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品360041-2023042025/6/30
123111998莫诺苷111998-2022052025/6/30
124171214盐酸罂粟碱171214-2019062025/6/30
125190045交联聚维酮190045-2012022025/6/30
126520033三聚氰胺520033-2020022025/6/30
127100638洛索洛芬钠100638-2021042025/6/30
128140727醋酸去氨加压素140727-2021032025/6/30
129510175对甲苯磺酸甲酯510175-2020012025/6/30
130100698佐米曲普坦100698-2016022025/6/30
131111900橙黄决明素111900-2020062025/6/30
132230030结核分枝杆菌PCR检测试剂盒用国家参考品230030-2022052025/6/30
133112018β-细辛醚112018-2018022025/6/30
134140619血清白蛋白(牛)140619-2023302025/6/30
135220015HIV-1  p24抗原国家参考品220015-2019062025/6/30
136110881龙脑110881-2017092025/6/30
137110751贝母素乙110751-2022132025/6/30
138140636重组人生长激素单体-二聚体140636-2018042025/6/30
139100088克罗米通100088-2021032025/6/30
140101387盐酸溴己新杂质I（N-甲基-N-环己基-2-氨基-5-氯-3-溴苯甲胺）101387-2021022025/6/30
141171284丙泊酚杂质Ⅰ（3,3’,5,5’-（四异丙基）联苯4,4’-二酚）171284-2015012025/6/30
1421011494-羟基苯甲酸101149-2022042025/6/30
143121272半夏121272-2018062025/6/30
144100103水杨酸片100103-2023152025/6/30
145140635重组人生长激素140635-2022062025/6/30
146121191桂枝121191-2023072025/6/30
147100248维生素B12100248-2020062025/6/30
148100546苯磺酸左旋氨氯地平100546-2021052025/6/30
149110865白果内酯110865-2021082025/6/30
150130375制霉菌素130375-2018022025/6/30
151100062维生素E100062-2018112025/6/30
152100836缬沙坦对映异构体100836-2018022025/6/30
153101025艾拉莫德101025-2021032025/6/30
154100076左炔诺孕酮100076-2012052025/6/30
155130514米诺环素130514-2021032025/6/30
156110850杜鹃素110850-2016052025/6/30
157110704人参皂苷Rb1110704-2023312025/6/30
158111795▲苯甲酰新乌头原碱111795-2021062025/6/30
159111591重楼皂苷Ⅱ111591-2021052025/6/30
160111766白头翁皂苷B4111766-2021032025/6/30
161510026盐酸氨溴索杂质B(反式-4-(6,8-二溴-1,4-二氢喹唑啉-3(2H）-基）环己醇盐酸盐）510026-2020032025/6/30
162100213硝酸咪康唑100213-2014062025/6/30
163135019溴化十六烷基三甲铵琼脂对照培养基135019-202103见使用说明书
164130441β-内酰胺酶（青霉素酶）130441-202316见使用说明书

表3：近期停用的品种

序号品种编号品种名称停用批号停用日期
1190080丙烯酸190080-2021032024/9/24
2370005人细小病毒B19核酸检测试剂国家参考品（定性用）370005-2016012024/10/30
3360007测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品360007-2021032024/10/30
4370013甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品370013-2022032024/10/30
5370003甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品370003-2020022024/10/30
6370004乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品370004-2020022024/10/30
7370020季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂国家参考品370020-2016012024/10/30
8370051第二代甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品370051-2018012024/10/30
9370052第二代乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品370052-2018012024/10/30
10370054第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品370054-2018012024/10/30
11111882(±)原苏木素B111882-2013022024/11/13
12802038甲基异噻唑啉酮802038-2022012024/12/9
13802002对甲氧基肉桂酸异戊酯802002-2022012024/12/10

注：

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

中检院

2025年1月2日

Category行业动态
Tags国家药品标准物质，中检院标准品，中检院对照品，生物标准品

About The Author

西玛实验耗材