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酚酞,Phenolphthalein,77-09-8,100mg,含量99.8% 中检院 对照品 国家药品标准物质 标准品

酚酞,Phenolphthalein,77-09-8,100mg,含量99.8% 中检院 对照品 国家药品标准物质 标准品

单价:240元

中国药典2020版二部正文品种第一部分

酚酞

Fentai

Phenolphthalein

本品为 3,3-双(4-羟基苯基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含 C20H14O4 应为 98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭。本品在乙醇中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。

熔点  本品的熔点(通则 0612)为 260~263℃。

【鉴别】(1)取本品数毫克,加氢氧化钠试液或热的碳酸钠试液 2ml,即溶解成红色的溶液;再加过量的酸,红色即消失。

(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在 275nm 的波长处有最大吸收,在 259nm 的波长处有最小吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 429 图)一致。

【检查】乙醇溶液的颜色  取本品 0.50g,加乙醇 30ml 溶解后,溶液应无色或几乎无色。

氯化物  取本品 2.0g,加水 40ml,加热至沸,放冷,滤过,取续滤液 10ml,依法检查(通则 0801),与标准氯化钠溶液 5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

硫酸盐  取氯化物项下滤液 20ml,依法检查(通则 0802),与标准硫酸钾溶液 2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

荧光母素  照薄层色谱法(通则 0502)试验。

供试品溶液  取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每 1ml 中约含 20mg 的溶液。

对照品溶液  取荧光母素对照品,加无水乙醇溶解并稀释制成每 1ml 中约含 0.10mg 的溶液。

色谱条件  采用硅胶 G 薄层板,以无水乙醇-环己烷-二甲苯(1:1:4)为展开剂。

测定法  吸取供试品溶液 25μl 与对照品溶液 5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在 105℃加热 5~10 分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。

限度  供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强(0.1%)。

灵敏度  取本品 0.10g,加乙醇 10ml 溶解后,取溶液 0.50ml,加新沸过的冷水 50ml 混匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应显粉红色。

干燥失重  取本品,在 105℃干燥至恒重,减失重量不得过 1.0%(通则 0831)。

炽灼残渣  不得过 0.1%(通则 0841)。

重金属  取本品 1.0g,加稀盐酸 10ml,置水浴上加热 5 分钟,放冷,滤过;滤液置水浴上蒸干后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml 与水适量使成 25ml,依法检查(通则 0821 第一法),含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定。

供试品溶液  取本品约 38mg,精密称定,置 100ml 量瓶中,加乙醇约 60ml,振摇使溶解,加 0.01mol/L 盐酸溶液 10ml,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取 10ml,置 100ml 量瓶中,加乙醇 10ml,混匀,用 0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。

测定法  取供试品溶液,在 275nm 的波长处测定吸光度,按 C20H14O4 的吸收系数()为 134 计算。

【类别】泻药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】酚酞片

声明:

1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。