国家药品标准物质供应新情况一览表（2023年第四期）来源中检院官网发布-2023-05-09
国家药品标准物质供应新情况(2023年第四期）
发布时间：2023-05-09
现发布2023年第四期国家药品标准物质供应新情况，包括46个上市的新品种（见表1），52个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和3个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号
品种编号
品种名称
批号
上市时间
1
101233
盐酸埃克替尼
101233-202201
2023/3/1
2
171330
富马酸喹硫平杂质H
171330-202201
2023/3/3
3
171332
富马酸喹硫平杂质G
171332-202201
2023/3/3
4
171333
富马酸喹硫平杂质I
171333-202201
2023/3/3
5
171331
富马酸喹硫平杂质B
171331-202201
2023/3/3
6
210052
23F型肺炎球菌多糖国家标准品
210052-202001
2023/3/6
7
210034
4型肺炎球菌多糖国家标准品
210034-202001
2023/3/6
8
210031
1型肺炎球菌多糖国家标准品
210031-202001
2023/3/6
9
210033
3型肺炎球菌多糖国家标准品
210033-202001
2023/3/6
10
210035
5型肺炎球菌多糖国家标准品
210035-202001
2023/3/6
11
210036
6B型肺炎球菌多糖国家标准品
210036-202001
2023/3/6
12
210037
7F型肺炎球菌多糖国家标准品
210037-202001
2023/3/6
13
210040
9V型肺炎球菌多糖国家标准品
210040-202001
2023/3/6
14
210047
18C型肺炎球菌多糖国家标准品
210047-202001
2023/3/6
15
210048
19A型肺炎球菌多糖国家标准品
210048-202001
2023/3/6
16
210049
19F型肺炎球菌多糖国家标准品
210049-202001
2023/3/6
17
210032
2型肺炎球菌多糖国家标准品
210032-202001
2023/3/9
18
210038
8型肺炎球菌多糖国家标准品
210038-202001
2023/3/9
19
210039
9N型肺炎球菌多糖国家标准品
210039-202001
2023/3/9
20
210041
10A型肺炎球菌多糖国家标准品
210041-202001
2023/3/9
21
210042
11A型肺炎球菌多糖国家标准品
210042-202001
2023/3/9
22
210044
14型肺炎球菌多糖国家标准品
210044-202001
2023/3/9
23
210045
15B型肺炎球菌多糖国家标准品
210045-202001
2023/3/9
24
210046
17F型肺炎球菌多糖国家标准品
210046-202001
2023/3/9
25
210050
20型肺炎球菌多糖国家标准品
210050-202001
2023/3/9
26
210051
22F型肺炎球菌多糖国家标准品
210051-202001
2023/3/9
27
210053
33F型肺炎球菌多糖国家标准品
210053-202001
2023/3/9
28
210043
12F型肺炎球菌多糖国家标准品
210043-202001
2023/3/9
29
360061
人类血小板特异性抗原基因分型国家参考品
360061-202201
2023/3/17
30
330006
单抗N糖谱测定系统适用性对照品
330006-201901
2023/3/17
31
330008
CE-SDS法系统适用性对照品
330008-201901
2023/3/17
32
370060
第二代人乳头瘤病毒全基因组分型国家参考品
370060-201901
2023/3/20
33
370029
抗人球蛋白试剂（抗IgG+C3d）国家参考品
370029-201601
2023/3/21
34
370028
抗人球蛋白试剂（抗IgG）国家参考品
370028-201601
2023/3/21
35
171310
左乙拉西坦酸
171310-202201
2023/3/22
36
198013
标准粒子（5μm）
198013-202201
2023/3/23
37
190333
聚乙二醇单甲醚2000
190333-202201
2023/3/23
38
510220
丙酸氟替卡松杂质VII
510220-202101
2023/3/24
39
190330
二硬脂酰磷脂酰甘油钠
190330-202201
2023/3/24
40
430071
盐酸多奈哌齐杂质E
430071-202201
2023/3/24
41
112089
原花青素B2
112089-202201
2023/3/24
42
198012
标准粒子（1μm）
198012-202201
2023/3/24
43
360055
ALDH2分型基因检测国家参考品
360055-202201
2023/3/28
44
360056
细胞色素P450（CYP）基因检测国家参考品
360056-202201
2023/3/28
45
360059
同源重组修复缺陷检测国家参考品
360059-202201
2023/3/28
46
101560
莫诺拉韦
101560-202201
2023/3/31
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号
品种编号
品种名称
品种批号
有效使用期限
1
190044
乙酸薄荷酯
190044-201001
2023/10/31
2
121173
鸡血藤
121173-201805
2023/10/31
3
100784
美他多辛
100784-200701
2023/10/31
4
121157
重楼(云南重楼)
121157-201504
2023/10/31
5
121322
荷叶
121322-201805
2023/10/31
6
520041
伪伐地那非
520041-201401
2023/10/31
7
120942
干姜
120942-201911
2023/10/31
8
121275
沙苑子
121275-201503
2023/10/31
9
430050
替格瑞洛
430050-202101
2023/10/31
10
121613
龙眼肉
121613-201202
2023/10/31
11
121579
石见穿
121579-201802
2023/10/31
12
100605
托拉塞米
100605-201402
2023/10/31
13
121560
桃仁（山桃）
121560-201302
2023/10/31
14
111596
胡黄连苷II
111596-201805
2023/10/31
15
140680
丙氨酸
140680-202005
2023/10/31
16
140765
L-丙氨酰-L-谷氨酸
140765-201702
2023/10/31
17
150509
肝素钠
150509-200912
2023/10/31
18
100526
羟喜树碱
100526-201803
2023/10/31
19
140649
D-盐酸氨基葡萄糖
140649-202007
2023/10/31
20
171285
丙泊酚杂质II（2,6-二异丙基-1,4-苯醌）
171285-201501
2023/10/31
21
100670
扎来普隆
100670-201602
2023/10/31
22
410015
地塞米松磷酸钠杂质I
410015-201501
2023/10/31
23
100179
布洛芬
100179-201707
2023/10/31
24
140648
D-葡萄糖醛酸
140648-202005
2023/10/31
25
140704
琥珀酰明胶
140704-201802
2023/10/31
26
110786
肉桂酸
110786-201604
2023/10/31
27
110844
2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷
110844-202116
2023/10/31
28
110768
东莨菪内酯
110768-202105
2023/10/31
29
101452
氨氯地平杂质I
101452-201901
2023/10/31
30
110725
丁香酚
110725-201917
2023/10/31
31
110800
柠檬苦素（吴茱萸内酯）
110800-201707
2023/10/31
32
111502
大豆苷元
111502-202003
2023/10/31
33
111521
金丝桃苷
111521-201809
2023/10/31
34
111978
白术内酯III
111978-201501
2023/10/31
35
100180
倍他米松磷酸钠
100180-201804
2023/10/31
36
101109
山梨醇
101109-201903
2023/10/31
37
510077
盐酸莫西沙星杂质E
510077-201901
2023/10/31
38
100735
醋酸钠
100735-202003
2023/10/31
39
110788
桉油精
110788-202108
2023/10/31
40
110812
10-羟基-2-癸烯酸
110812-201808
2023/10/31
41
140607
纤维蛋白原（牛血）
140607-202143
2023/10/31
42
140601
酪蛋白
140601-201926
2023/10/31
43
100708
氯化钾
100708-201703
2023/10/31
44
110754
人参皂苷Re
110754-202129
2023/10/31
45
110757
大黄酸
110757-201607
2023/10/31
46
111857
新橙皮苷
111857-201804
2023/10/31
47
140690
谷氨酸
140690-201604
2023/10/31
48
110887
尿苷
110887-202104
2023/10/31
49
111539
薯蓣皂苷元
111539-202102
2023/10/31
50
110723
甘草次酸
110723-201715
2023/10/31
51
111846
23-乙酰泽泻醇B
111846-202006
2023/10/31
52
230030
结核分枝杆菌PCR检测试剂盒用国家参考品
230030-202004
2023/10/31
表3：近期停用的品种
序号
品种编号
品种名称
停用批号
停用日期
1
130590
拉氧头孢
130590-201702
2023/4/23
2
111902
穗花杉双黄酮
111902-201603
2023/5/6
3
111848
3,6’-二芥子酰基蔗糖
111848-202006
2023/5/9
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2023年5月9日